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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】方法学验证
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67472102

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】方法学验证 已有1人参与

我们被审核指出，对IPA（异丙醇）的方法与USP不完全一样。但是检验方法做了验证。
1。是否要与USP完全一样？或者拿出同样用USP方法结果一致就可以作为支持？或者购买了USP标准品就可以支持？
2。是否原料的含量检测中必须包括杂质检测限？

望不吝赐教，谢谢！
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1楼 2011-04-15 15:22:24
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67472102

新虫 (初入文坛)
, 木有人理我呀
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2楼2011-04-27 21:14:19
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
检验方法如果做了全套的验证和与USP的对比试验，说明你的方法同样快捷，同样准确，标准相同或更严格，应该会被认可啊
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3楼2011-04-28 14:04:22
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