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67472102

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】方法学验证 已有1人参与

我们被审核指出,对IPA(异丙醇)的方法与USP不完全一样。但是检验方法做了验证。
1。是否要与USP完全一样?或者拿出同样用USP方法结果一致就可以作为支持?或者购买了USP标准品就可以支持?
2。是否原料的含量检测中必须包括杂质检测限?

望不吝赐教,谢谢!
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67472102

新虫 (初入文坛)

, 木有人理我呀
2楼2011-04-27 21:14:19
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
检验方法如果做了全套的验证和与USP的对比试验,说明你的方法同样快捷,同样准确,标准相同或更严格,应该会被认可啊
3楼2011-04-28 14:04:22
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