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市场信息5
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国内外减肥药市场分析 信息来源： 南方医药 发表时间： 2006年08月31日 一、前言 由于科学的飞速发展，物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理，肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家象瘟疫一样蔓延开来，发病率逐年攀升，且出现年轻化态势。全世界肥胖症患者目前至少有12亿，且将以每5年翻一番的速度增加。美国1988～1994年的统计数字表明，共有8000万人患有程度不同的肥胖症，大约20%的男性和25%的女性肥胖，造成每年30万人死亡，而每年用于治疗肥胖症的费用高达990亿美元；1999年统计数字表明儿童肥胖率达10%。据MONICA项目1982～1986年调查发现，欧洲的肥胖率为：男性15%，女性22%，而且女性超重比男性更普遍。35～65岁之间的欧洲人口中，体重超重或肥胖者比例达到38～50%左右，英国是肥胖增长率最高的国家之一，过去的20年中，成年人的肥胖比率已增长3倍，肥胖儿童数量增长了1倍。但是肥胖的日趋流行并不仅限于欧美，在过去20年中，中国、日本和东南亚国家超重和肥胖的人口数量显著增加，此外，儿童和青少年肥胖问题日益突出。在我国，由于生活水平的提高，肥胖症发病率急剧上升。从北京召开的第一届国际减肥大会上获悉，我国成年人体重超重比例约20%～30%，大城市已达35%～40%，过去10年里，学生肥胖患者中女生从3%上升至7%，男生从2%上升至8%，超重人数则是肥胖人数的3～4倍。 世界卫生组织已明确认定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病，被列为世界四大医学社会问题之一。肥胖是许多严重疾病的主要危险因素：57%的非胰岛素依赖性（2型）糖尿病；30%的胆囊疾病；17%的冠心病；17%的高血压；14%的骨关节炎；11%的乳腺癌/子宫/结肠直肠癌。肥胖还可以引起睡眠-呼吸紊乱。胸壁和腹部的脂肪堆积影响了胸廓和隔肌的运动，一般的肥胖多无明显临床表现，而对于少数极度肥胖者可引起通气功能的障碍，由此可使动脉氧饱和度下降、二氧化碳饱和度升高、呼吸暂停等，最终出现持续的低氧和高二氧化碳血症。临床上称之为肥胖性换气不足（obesity-hypoventil-ation）综合征，又名Pick-wickian综合征。 二、国内减肥药市场 中国肥胖人群达7000万，是成年人总数的14.6%，其中北京市区15～54岁人群中有93万人发生肥胖，全市减肥产品市场容量9亿元。以此推算，全国减肥市场容量应为677亿元，而目前减肥年销售不到100亿元。21世纪的中国减肥品市场，主要可归结为保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。由于我国减肥类保健品经过近10年的混战，至今还没有形成较成熟的市场品牌，一些新型的减肥药强闸入市，以其较为科学的药理，成为减肥治疗的一种主要手段，虽然“只代表总体处理的一小部分”，但由于疗效显著而被大多数减肥人士所推崇，市场潜力巨大。90年代后期开发的2个新型减肥药奥利司他（orlistat）、西布曲明（sibuteamine）以其确切的疗效、较小的毒副作用给肥胖症患者带来了福音。在我国，以盐酸西布曲明为原料的减肥药如曲美、澳曲轻等隆重上市，再次掀起减肥药销售高潮，罗氏公司（Roche）的减肥新药奥利司他于2000年宣布在我国的上市也对整个减肥市场产生了巨大的影响。 国内市场上出现的减肥新药主要可分为西药、中成药2大类。 2.1 化学药品 ①以西布曲明为原料生产的减肥药 西布曲明是目前减肥药物市场上应用最广泛的原料药之一，为中枢神经抑制剂，能在控制多余脂肪摄入和增加脂肪分解强化能量消耗两方面同时发挥作用，通过抑制食欲，增加饱胀感起到减少进食，从而减轻体重的作用。经过美、德、法、英等6国6000多例患者严格的有效性与安全性测试，是近30年来获美国FDA批准的第一个减肥新药。在美国，西布曲明的商品名为诺美亭（Reductil），1998年在美国上市，由于其疗效好很快便引领了世界减肥产品的潮流，拥有者是美国雅培公司（Abbott）。由于中国在1992年才开始有药品行政保护这一概念，之前国内厂家可以任意仿制别国的专利药品而无须交纳任何费用，所以现在国内西布曲明被广泛“克隆”，遍地开花。 四川太极集团是中国最早拥有盐酸西布曲明新药证书的制药企业，历时3年成功开发“曲美”（盐酸西布曲明胶囊），2000年6月，“曲美”成为国家药品监督管理局批准的第一个国药准字号减肥药，打算占领国内减肥药市场20%～30%的分额，加上太极集团强有力的营销推广和宣传，曲美几乎成为盐酸西布曲明减肥药在中国的代表，在2002年全国药品零售市场中销售额排名第一，销售额已突破3亿元，在竞争激烈的减肥市场初步确立了龙头老大的地位；南京长澳制药集团生产的盐酸西布曲明胶囊“澳曲轻”是国家二类减肥新药，国家科委创新基金项目，2002年10月全国药品零售市场中销售额排名第三；此外还有南京药业生产的可秀、由广西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的产品。 ②奥利司他 奥利司他是最新在国际流行的减肥药物，商品名为赛尼可（Xenical），为罗氏公司所有，1999年在美国上市。该产品是目前唯一的脂肪酶抑止剂，其主要作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶的活性，通过阻断30%的膳食脂肪被人体吸收从而达到减肥的目的。和其他减肥药特别是盐酸西布曲明相比，它最大的优点是不作用于神经系统，不进入血液，不抑制食欲。赛尼可在全球100多哥国家上市，拥有900多万使用者，是目前世界减肥流行的一个全新选择，全球销售额1999年达到6亿美元，占据世界减肥药市场2/3的市场分额，单香港地区1年的销售金额就达到8000万美元。CMR曾预测：到2005年奥利司他的全球销售额有望达到（或超过）20亿美元。 赛尼可于2000年11月初拿到入市中国的通行证——国家药品监督管理局进口产品许可证，并申请7年半的行政保护，2001年2月进入中国市场，数据表明，短短的2个月间，赛尼可在上海、北京、广州三地的西药房的铺货率已经分别达到86%、53%和33%，第一季度北京市场上减肥产品销售排行中位列第九。由于赛尼可的营销重点在医院，在2002年10月份全国药品销售市场减肥降脂类（保健品）排行中虽然位列第二，但是其13.12%的销售额百分比和曲美的46.94%相比仍有一定距离。由于其特殊的作用机理、明确的药效、轻微的毒副作用及强大的营销策划和行政保护，可以预见，赛尼可必将逐渐成为中国减肥药市场的另一强势品种。 2.2 中成药 中成药类减肥药继续畅市。近年来以天然植物原料为主要成分的新型植物性减肥制剂（绿色减肥药）在国际市场上异军突起，销售额逐年上升，形成了一股“绿色风暴”。由于中成药主要还是依靠各种民间验方、偏方自己调配而成，上市的产品不多。目前市场上准字号的减肥中成药主要有细1减肥降脂胶囊、消肿美、防风通圣丸和减肥降脂灵胶囊等。中医认为发生原因与“湿、痰、虚”有关，故肥人多湿、多痰、多气虚，因此减肥中成药多从理气、排毒、发散和抑制代谢出发，除减肥外，有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。 中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝，中国肥胖症患者受“中药情结”的影响以及中成药类减肥药生产经营者的营销“炒作”，再加上“诺美亭事件”、“御芝堂事件”等化学合成减肥药物引起毒副作用的事件屡屡曝光，许多消费者认为，中成药类减肥药毒副作用少，减肥效果好，价格适中，作用及疗效可靠。预计中成药类减肥药的消费人群及消费量还会持续上升，市场前景看好。但由于地方标准的取消，预计减肥中成药市场会出现分流。中成药必须借鉴新技术的发展，按照WHO对传统医药“安全、有效、稳定、均一、可控、经济”的要求，采用现代技术定性或定量化确保原料、半成品、成品的质量稳定、疗效可靠和无毒副作用，还要在“高效，速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带”上下功夫，力求实现中医药现代化、国际化、标准化、规范化、定量化、产业化、保护并开发拥有自主知识产权的新药。 三、市场分析及前景预测 3.1 政策引导，诚信降低，市场重新洗牌 国家对中药保健药品整顿工作要求在2004年1月1日起“健字号”药品不得在市场上流通（参见“国药管注[2004]74号”），这对我国减肥市场产生了极大影响。在2002年底前，根据审评情况撤消全部“药健字”批准文号。2002年12月31日以后，我国保健药品的身份则只能在“药”和“食”之中作出选择。凡经严格验证符合药品审批条件的，该发“药准字”文号，正式纳入药品流通领域；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，则改发“食健字”文号；两者都不符合的，撤消文号，停止生产和销售。然而国家药品监督管理局对中成药地方标准的整顿工作在2002年年底结束，从2003年7月1日起，中成药地方标准品种不得在市场上流通，因此一部分“地方准”字号的中成药处于市场推广的考虑并没有转为“国药准字”而是准备改头换面为保健食品。这样做的目的是为了延续市场推广策略。 按照国家药品监督管理局的规定，自2002年12月1日起，处方药不得在大众媒体发布广告，而以西布曲明和奥利司他为代表的减肥药品就是处方药。这一规定将对广告依赖性极强的减肥药品厂家不得不重新调整营销策略，而自2002年“御芝堂事件”起一系列减肥品的信任危机事件则使人们对减肥药品及食品的信心降低到了历史的冰点。在此减肥市场出现暂时真空之际众多减肥器械产品已经开始厉兵秣马，2003年减肥药品受到前所未有的考验，想要再回到从前的市场比例恐要大费周折。 从2002年6月至10月全国药品零售市场减肥降脂类排行中可以看出，以盐酸西布曲明为原料的减肥药仍占据减肥品市场的较大分额，其代表产品“曲美”减肥胶囊更使以绝对优势连续蝉联零售减肥药品市场冠军宝座，其同类产品“澳曲轻”亦有不俗的表现。而另一强大竞争对手“赛尼可”由于其营销重点在医院，所以零售市场销售量排行暂时靠后，仅以其高价位及良好品牌效应占据销售额排行榜第二。但是从上表对比可以发现，无论是“曲美”或是“澳曲轻”，虽然销售业绩不错，可是销售量和销售额均有下滑趋势，可能是由于近年来发现盐酸西布曲明会升高中枢神经系统的去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺等神经递质，且具有增加心率和升高血压的潜在危险的可能有关。而以奥利司他为主要成分的“赛尼可”则以其较轻微的不良反应、确切的疗效、独特的作用机理、独立的知识产权及罗氏公司通过良好的市场公关树立的品牌形象不断提高其在零售减肥市场的分额，销售额逐月攀升。 3.2 四大趋势 综上分析，我国减肥药市场发展至今已发生重大变化，呈现四大变化发展趋势： 一是肥胖人群者的理智购买行为已形成，肥胖症患者的理智消费必然会形成多元化的细分市场结局，任何一个品牌在市场上都不可能独霸天下，各种品牌的减肥药将在市场中平分秋色。因而像以前一定要强制消费者购买的“霸道式”广告，在如今市场上并非能见效，甚至适得其反，使消费者产生厌恶心理，市场回报率会极低。 二是减肥药市场已进入低利润低价格时代，国内减肥药产品及市场从开始出现起，就以高价格高利润发展至今，这也是减肥药市场长期以来兴旺发达的主要原因。国外权威机构对减肥药市场经过长期调查分析研究后发现，减肥药市场销量与价格的变化与经济泡沫的消涨成正比，即经济增长的泡沫越大，减肥药市场的销量就越多，价格越高，反之亦然。在当今国内经济发展渐向成熟和泡沫经济渐趋消除的市场条件下，减肥药的高价位和高利润不可能长期持续下去，而是趋向于社会平均利润及市场竞争的加剧而大幅回落。 三是随着国内经济的向前发展和人民生活水平的不断提高，肥胖患者也将继续增加，不同年龄、地区、职业等人群中肥胖患者的数量会增加。因而从总量上看，减肥药需求仍会大幅上升，但减肥药产品也将向多样化和多层次方向发展，品牌的价格差异增大。 四是中药类减肥药继续畅市。由于中国肥胖患者受“中药情结”的影响和中药类减肥药生产经营者的营销“炒作”。越来越多的消费者认为，中药类减肥药毒副作用小，减肥效果，价格适中，适合中国人的消费心理，作用及疗效可靠，使中药类减肥药的消费人群及需求量持续上升，市场前景乐观。而且，随着国家“药品分类管理”、“国家基本医疗保险药品目录”、“药品降价限价”、“医院用药总量控制”、“药品招标采购”等政策的深入实施，西药市场将为中药腾出更大的发展空间。 总的来说，目前减肥药、减肥保健品的主力消费者90%是年轻爱美的女性，而真正需要减肥的肥胖患者却很少使用。今后的减肥市场格局会发生一定变化：为美而减肥的分额和为健康而减肥的分额各占50%，男女比例也将会是各占一半。在新的市场条件下，减肥药市场总量将会增加，但价格会回落，品牌会增多，市场开发难度会增加，这些新特点与过去发生了根本变化。所以减肥药生产商应对当前市场情况有充分认识，制定新的市场开发及营销措施，开拓市场，有目的地推出适合目标市场的相关减肥产品，配合相应的促销手段，减少或避免营销及市场开发中的盲目性，逐步树立减肥药名优品牌，才能在竞争中站稳阵脚。 四、国外减肥药市场 减肥药虽然是发达国家中增长最快的市场之一，但已发现它是比许多公司预料的更难以征服的市场，在销售这些产品中所遭遇到的安全性问题对该市场有着相当大的影响。如芬氟拉明（fefluramine）、氟苯丙胺（fenfluramine）和右芬氟拉明（dexfenfluramine）在临床上的表现令人失望。1997年因临床证实芬氟拉明、右芬氟拉明等药物能引起心瓣膜异常，导致美国FDA发出了从市场上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求；由于确认了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心脏阀门疾病和肺部高血压的毒副作用，欧盟委员会已决定从2001年4月开始在欧盟禁止销售这类食欲抑止剂药物，亚洲、美洲其他一些国家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的药物。此外，最新的临床研究对芬特明（phentermine）也提出了置疑，认为该品也可以造成心瓣膜异常。这明显地减少了世界范围对减肥药的接受。迄今为止，惠氏公司（Wyeth）已为以前的使用者支付了8.40亿美金的资金。在这种情况下，奥利司他和西布曲明以其全新的结构和全新的作用机制占据了全球减肥市场70%的分额。又如赛尼可最近又收到安全问题的困扰，原因是发现奥利司他会影响脂溶性维生素A、E的吸收，还可能导致脂肪泻，这导致其总处方量下降了14%，而其主要竞争对手西布曲明也有类似的遭遇，几起严重不良反应事件使管理当局和消费者人群对该产品的安全性表示出担心。雅培公司（Abbott）报告，该药品在2002年第三季度（到9月30日）的销售额下降了52%，然而，最近欧盟CPMP又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性，令其在美国以外的销售额已恢复了2位数的增长。 据IMS Therapy Forecaster的报道：在今后的10年中，世界减肥药物的规模预计将成倍增长，减肥药物总的零售和医院处方药物销售额将增长到10亿美元，到2011年达16亿美元。美国将是这一增长的主要驱动力，增加的主要因素是由于医疗补贴和减肥药更广泛采用的驱动，由于对治疗能减少并发症认识的加深，肥胖越来越被保健计划所覆盖。有几种用于抗肥胖治疗的药物正在开发之中，这些包括：饥饿减轻剂、抗抑郁剂和其他的集中抗精神病药物、激素和leptin分子。参与开发产品的公司包括：辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、赛诺菲圣德拉堡（Sanofi-Synthelabo ）、先灵葆雅（Schering-Plough）公司这样的制药巨头和Regeneron和SuperGen这样的其他类型的生物技术公司。 由于人们对因肥胖引起多种疾病的发生认识的增加，对儿茶酚胺路径作用药物的采用，包括西布曲明和（S）-西布曲明也将继续影响市场。减肥药用于其他适应证的批准，特别是用于2型糖尿病也将触动这个市场。在2002年8月，罗氏（Roche）公司在第九界国际肥胖会议上发表了其Xondons研究的详细内容。研究表明：使用赛尼可并结合生活方式改变的肥胖患者比单独通过生活方式改变减轻体重的患者发展为糖尿病的几率减少了37%。赛尼可在2004年专利到期后将对美国市场造成一定的影响。 在肥胖的临床模型中，Regeneron公司的改良型天然蛋白质神经营养性因子（ciliary）最引入注目被认为能结合到特定的受体，并且激活抑止食欲的丘脑下部中的主要信号路径，从而减轻体重。 Axokine将为在对肥胖还没有出现适当的解决办法的这个永不满足的膨胀市场中的众多患者带来了新的希望。Axokine受体的位置和作用机制与瘦素的作用机制相似。瘦素是从脂肪细胞中释放的体重天然激素调节剂，然而在最常见型的肥胖（饮食引起的肥胖）的动物模型中，动物对激素的使用具有抵抗力。而Axokine能够引起实质上的体重减轻。在Ⅱ期临床研究中，肥胖患者在用Axokine的第12周的治疗期间减轻了体重。而Regeneron公司也已开始对Axokine（Peg-Axokine）进行Ⅰ期临床研究，所设计的第二代分子在血流中能够保持更长时间。日前美国FDA已对Axokine授予了快通道审批资格。 尽管人们对减肥药研究市场重新觉醒了，但预计巨型炸弹式药品的发现将难以实现，这主要是由于在过去面临的挑战，即重新使医师和患者认识到治疗剂安全性的需要。鉴于市场挑战的严峻性，预计制药公司企图为警惕毒副作用和不知道药物治疗益处的世界数百万患者市场中获益，将有一条重重障碍的路要走。然而，一种能够提供安全和担负起抗肥胖治疗的治疗剂一定能敲开这10亿美元市场的大门。 [ Last edited by hebo7104 on 2006-8-31 at 17:56 ] |
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抗结核药市场分析 信息来源： 医药经济报 发表时间： 2006年07月21日 19-20世纪初，结核病给人类带来了巨大的灾难。之后，随着医学的进步，结核病的发病率已降到较低水平。然而进入20世纪后期，结核病疫情卷土重来：耐多种药物结核菌株的出现、免疫缺陷病毒（HIV）感染并发症的传播，导致了医院内病原菌的滋生，成为威胁力极高的慢性传染病。 结核病疫情死灰复燃 进入21世纪后，区域性结核病疫情的死灰复燃，又一次给人们敲响了警钟。 据资料介绍：全球每年新发现结核病患者约 1000万人，我国是世界上22个结核病高负担的国家之一，由于人口众多，其感染者居世界第2位，在现阶段，有3/4的患者来自农村及贫困地区。据2000年的调查显示，我国受结核杆菌感染者较多，结核病患者约占了总人口的0.4%左右，其中传染性肺结核患者近200万人，年病死率约为3％。随着我国卫生事业的发展，政府对结核病予以高度的重视，与此同时，抗结核药物市场也吸引了业内商家的目光。 全球抗结核病常用药物市场约占抗感染药物市场的12％，2000年抗结核药物市场为4.7亿美元，并且平均每年以5％的速度递增。安万特、诺华、惠氏、法莫西和Lupin公司占据了抗结核药物市场份额的59%，此外印度生产商占12％，剩余的29％由较小的厂商拥有。 近两年，国内抗结核常用药物市场呈现出上升趋势，据SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究数据表明，2002年，抗结核药物在国内大城市重点医院的用量比上一年增长了18％，估计全国抗结核类药物市场销售额为2亿-2.5亿元左右。 常规品种仍占一定份额 目前，常用的抗结核药品由杭生素、合成药和中药三大类组成，其中有20多种西药为国家基本治疗用药，一线治疗药物主要是异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福霉素类等。近几年，氟喹诺酮类也被用于抗结核菌的治疗，在联合治疗中发挥出重要的作用。 链霉素 链霉素是1944年由美国瓦克斯曼发现的第一个氨基糖苷类抗生素，抗菌谱广，是最先使用的抗结核菌药物。由于链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药性的产生，在抗结核联合疗法中显示出较好的效果，目前在许多发展中国家作为抗结核的基础药物，也是结核化疗史上的里程碑药物。 1958年，链霉素在国内开发成功并形成了较大的生产规模，产品结构为链霉素、双红链霉素、羟链霉素等。近年来，世界抗生素市场快速发展与升级换代，发达国家链霉素的生产及应用已是缩减趋势，市场处于激烈震荡中。20世纪90年代中期，我国链霉素市场供求基本平衡，价格稳中有降；2001年在国外减产的刺激下，链霉素外贸出口量上扬，国内产量增幅较大；现在主要由华北制药、鲁抗医药、上海四药、乐山三九长征药业4家企业生产。 2001年，我国链霉素和双氢链霉素的产量为 2062吨，与上一年同比增长了31%，比1999年增幅达70％，2002年的总产量为1760吨，同比减少了 14.65％，其中出口量为907吨，占51.53％。据海关数据显示，仅2003年11月，我国链霉素和衍生物及其盐的出口量为180吨，销售收入268万美元。 国内注射用链霉素主要由华北制药、乐山三九长征、大连美罗、石家庄制药、山东瑞阳制药、鲁抗医药和上海四药生产，2001年7家药厂注射用链霉素的总产量为2.2亿支，由于其中一些企业压产，产量与上一年同比下降6％，这主要来自β-内酰胺类抗生素和喹诺酮类药物临床用药拓展的冲击，面对新的抗感染药物的副反应及耐药性日趋增长的现实，氨基糖苷类抗生素也得到了新的临床评价，从2002年链霉素注射剂市场销售情况来看，国内大型城市典型医院的使用量不大，专科医院和地方医院才是主要的消费市场。 从总体上看链霉素产品集中度较高，前3家企业占据了总产量的90％。华北制药厂与美国合资建成的河北华胜制药，是世界上最大的链霉素生产基地，该公司链霉素产量已跃居世界首位。 异烟肼 异烟肼是20世纪50年代初瑞士罗氏公司开发的产品，是具有特异性抗结核分枝杆菌药物，本品疗效显著、价格低廉，一直受到医生和患者的青睐，多年的临床表明在各型肺结核的进展期、溶解播散期、吸收好转期中发挥了重要作用。 国内具有生产异烟肼能力的药业达几十家，经淘汰后，已形成了原料药产品集中度较高的格局。国内原料药主要由丹东锦江制药厂、北京第二制药厂、台州市江北医药化工厂、上海五洲药业生产。2001年的统计数据表明，前3家厂的产量为1479吨，丹东锦江制药厂占据了90%的份额。从近两年的数据看，国产异烟肼在国外市场缺乏竞争力，主要供应国内市场，出口量仅占总产量的两成左右，外销基本平稳，在一段时间内供需关系不会出现大的变化。 自1998-2003年，异烟肼的生产销售厂商达120多家，全国产量约为10亿片，异烟肼药品零售市场为0.34亿元左右。2001年成都锦华、沈阳红旗、上海信谊、山西汾河、武汉诺佳、西南药业、广东华南等7家制药企业占了总产量的54%，总体生产态势是稳中趋降。 从医院用药情况分析，异烟肼是目前临床用量最大的品种，在全国14大城市典型医院的购药数量比重中占了1／4强；帕司烟肼、丙硫异烟肼和异烟肼复合制剂是目前临床上使用较多的抗结核药，国内大城市样本医院2002年用药量比上一年同期增长了23％，用量为2200万片，销售额同比增长了30％左右。分析原因可能是医改后药品浪费现象得到了控制，各厂商实施GMP、GSP后，加大了终端市场的管理力度，商品周转加快，库存减少所致。 乙胺丁醇 乙胺丁醇是抗结核杆菌作用较强的药物，与多种抗结核病药物无交久耐药性，对链霉素和异烟肼产生抗药性的结核杆菌也有较好的疗效，是近年用于治疗结核病的基础药物之一。 统计表明，国内能够生产乙胺丁醇制剂厂商多达近20多家，经过前些年的淘汰出局后，目前乙胺丁醇原料药及其制剂处于产销基本平衡的态势，具有产销量规模的企业尚不到10家。统计表明，我国乙胺丁醇的年产量为1.5亿片左右，产量较大的企业是杭州民生药业、桂林制药厂、西南药业、武汉第四制药厂等，这几家企业的产量占了国内总产量的 60%以上。乙胺丁醇原料药主要由上海五洲药业生产，年产量在5-6吨左右。 结核病疫情的卷土重来，使医院中的乙胺丁醇销售额增幅较大。从医院消费终端来看，2002年，乙胺丁醇的用药量比上一年增长了26％左右，乙胺丁醇在我国14城市典型医院的购药数量占本类药物的17.27％，其次是吡嗪酰胺。 利福平 利福平也称甲哌利福霉素，是半合成利福霉素的衍生物，本品是高效广谱抗生素，对结核杆菌有高度敏感性，同时对麻风杆菌也有较强的抗感染作用，对革兰氏阳性、阴性菌均有抑制作用，并且与其他抗生素无交叉副反应，口服吸收良好。由于易出现耐药性，主要适用于肺结核和麻风病的治疗。 利福平是20世纪90年代后期医药市场上的热门品种，价格一度攀升，进入90年代后，利福平市场增量迅猛，随之价格疲软。自1998年后，利福平原料药市场容量以平均20％的速度递增，2001年国内产量近400吨，其中沈阳抗生素厂和浙江新昌制药厂是骨干企业，两家产量占总量的90%左右。据海关最新数据显示，仅2003年11月，利福平和衍生物及其盐的出口量为19.83吨，出口额为80多万元美元，原料药年出口约占总产量的一半左右。 我国利福平制剂生产厂较多，2000年生产厂为 56家，随着国家GMP认证制度的实施，生产企业减少到49家，全国年产量为90498万粒，同比上一年增长了6.22％，主要生产厂有上海延安万象、福建古田、成都锦华、上海衡山药业、沈阳红旗制药、乐山三九长征药业等6家，约占了总产量的50％。 利福平作为防治结核病的一线用药，是目前临床用量最大的品种之一，近两年在全国大城市样本医院利福霉素类药品都具有较好的市场，2001年利福霉素钠注射剂占了28.6％的市场份额，利福平用量上约占结核药物的1/4，其用药金额占20％左右；位居用药金额排行榜第2位。 利福定也是利福霉素一类的衍生物，由四川抗生素研究所等多家单位开发成功，1981年四川长征制药厂首次上市，其效果优于利福平，具有用药量小和毒副作用小的特点，从表2可以看出，在样本医院的用药数量和金额比例均比较小。 新品种快速占领市场 利福喷汀 利福喷汀是利福霉素的衍生物，为长效抗结核药物，由德国赫斯特公司研制开发， 1998年获得FDA批准，相继在美国和波多黎各上市。 1994年，上海五洲药业获得生产利福喷汀原料药批文，胶囊剂、片剂也批准用于临床，四川抗菌素研究所制药厂、乐山三九长征药业、四川明欣药业、无锡第六制药厂获得生产批文，2001年总产量为 2100万粒。近两年，该品市场增长较快，2002年全国大城市样本医院用量比上一年增长了26％。 利福布汀 利福布汀为螺哌啶利福霉素新衍生物之一，1981年由意大利研究开发，1992年法玛西亚公司在意大利上市，目前已在20多个国家用于AIDS患者的抗结核治疗，同时在欧美多国得到认可，被广泛用于临床，并已收入美、德药典。该品的抑菌作用比利福平强3-10倍，服用剂量仅为利福平的三分之一。 随着抗结核药物临床研究的深入，产品结构也在不断的调整，目前利福布汀、利福喷汀和喹诺酮类已成为抗结核类药品有效的补充。但专家认为：这并不表明结核病的治疗有了实质性的突破，目前治疗方式仍然有限，尽管许多药品具有一定的抗药性，但长时间使用一线药物还是有必要的。研究表明，异烟肼和乙胺丁醇具有破坏细胞壁的能力，因此也增加了结核菌对二线药物的敏感性。 随着全球绿色食品发展，国外对植物类提取物认知度逐渐提高，抗结核的传统中成药的研发也有了长足进展。但总体来看，在临床应用中，利福平、帕司烟肼、异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺是用量较多的品种。由于结核病需要长期给药，故口服剂型占了绝对优势，市场份额达96％，其中胶囊剂、溶液利、片剂形成三足鼎立的格局，而注射剂所占的比例较小。 |
4楼2006-08-31 17:46:24
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镇咳类中成药市场分析 信息来源： 医药经济报 发表时间： 2006年08月29日 随着空气污染的加重和环境的持续恶化，我国呼吸系统疾病发病率一直居高不下。专家预测，止咳祛痰平喘药物市场是未来20年内最具有发展潜力的十大药品市场之一。 咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状之一，本身不是一种独立的疾病，而是一种清除呼吸道异物的防御性反应。常有咳嗽症状的疾病有感冒、支气管炎、咽炎、过敏、肺炎、胸膜炎、肺结核、肺心病、肺癌等等。咳嗽药物作为一类传统的OTC药物，在药品零售市场的销售保持着持续增长。中成药止咳讲究“治病求因”，以其药性温和、价格便宜、服用方便、副作用少等特点在这一市场上有着化学药无法替代的优势，市场份额增势明显。据广州时普医药信息有限公司对药品零售市场的监测显示，2005年，在北京、广州、武汉、重庆四大城市的药品零售市场中，镇咳类中成药独占鳌头，占据了整个咳嗽用药份额的79.31%，比2004年微升了0.55%，市场销售额比2004年增长了23.72%，市场容量接近3亿元。 时令影响，秋冬销量上扬 季节变化对咳嗽用药的销售有着显著的影响。从北京、广州、武汉、重庆四大城市2005年镇咳类中成药零售市场销售走势图可以看出，咳嗽用药的高峰期主要集中在每年的一季度和四季度，特别是四季度，销售额更是直线上升，销售的最高峰值都出现在12月份。这其中尤其明显的是北京市场，四季度每月的销售额平均增幅在14%以上，比三季度总体增长了47.14%。其他3个城市增势相对平缓。其主要原因是秋冬时分，天气寒冷干燥，粉尘污染严重，北京地区更是沙尘暴横行，这段时间也正是我国流感、肺炎、感冒、哮喘等呼吸系统疾病的多发季节，因而导致咳嗽用药需求增加异常明显。 剂型集中，以口服液为主 作为呼吸系统疾病治疗中必备的基础药物，镇咳类中成药零售市场被传统剂型牢牢控制着。数据显示，口服液剂型独霸镇咳类中成药大头，占据了70.39%的市场份额，比2004年微增0.36%；其次是胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂等。从年龄上看，一老一少是呼吸系统疾病的高发年龄段。口服液剂型包括膏剂、糖浆剂、口服液等，这种剂型的优势在于其服用的方便性，能解决患者的依从性、不正确的剂量使用及在儿童、老人中使用困难等问题，优越性为其他剂型所不及。从近两年镇咳类中成药的发展及新剂型的开发来看，这种一剂独大的局面还将在较长时期存在。 价格稳定，在中低价位平稳运行 品种的多样化，自然造就了价格的多样化。各种规格的产品，定价从1元多到100多元的都有，但大部分集中在25元以下。在不考虑日治疗平均费用的情况下，仅就各类药品的最小零售单价的统计来看，该类药品在2005年的平均零售价基本维持在16元左右，在北京为19元，广州、武汉、重庆均为14-15元，比较稳定。 市场调研发现，上述价格基本上是患者在形成购买之前的第一心理定价，也即感觉定价，对患者影响甚大。有调查显示：15-23元价位的镇咳类中成药，由于价格适中，成为了消费者最欢迎的产品。而处于10元以下价位的止咳类中成药由于价格较低也吸引了1/4的目标消费者，这说明这一消费群体的存在也是不容忽视的。由此也可以看出，经过多年的市场洗礼，镇咳类中成药市场已经形成了成熟的两头小、中间大的消费结构。 品种繁多，念慈菴一支梨花压海棠 按临床主要症状，中医学将咳嗽分为了两大类，一般继发于感冒之后的称为“外感咳嗽”，没有明显感冒症状的称为“内伤咳嗽”，小儿以外感咳嗽多见。根据咳嗽的不同表征，通常又可细分为风热、风寒、痰湿、痰热、阴虚燥热5个证型，治疗时根据各证型表现不同，选用成药也有区别。在上述4城市零售市场上监测到的镇咳类中成药有250多个品种，各个品种基本上都是围绕这几个证型中的一项或几项进行定位的，如用于风寒咳嗽的通宣理肺丸，用于风热咳嗽的蛇胆川贝枇杷膏，用于痰湿咳嗽的橘红片，用于痰热咳嗽的复方鲜竹沥液（祛痰灵），用于风热和痰热咳嗽的急支糖浆，用于阴虚燥热咳嗽的养阴清肺膏等。 在进入销售额前10位的品牌中，念慈蜜炼川贝枇杷膏的王牌地位一直难以撼动，形成了众星拱月的局面。该品由香港京都念慈制药有限公司独家生产，由于其独特的产品配方和品牌影响力，其经过多年的市场运作，已成为我国家喻户晓的名牌止咳药品，一直雄居我国镇咳类中成药第一品牌的宝座。多年来，其市场份额均能保持在25%以上，基本上占据了镇咳类中成药三分之一的市场份额，市场竞争能力远远超过急支糖浆和蛇胆川贝枇杷膏。 镇咳类中成药市场已趋向饱和，市场看似平稳，然而实质性竞争还是异常激烈的。中成药普遍见效缓慢，而消费者在治疗咳嗽这类疾病时往往操之过急，所以频繁换药。该类药品除了继续保持对咳嗽药物市场的主导作用外，竞争的焦点主要还是在同类产品的集中度上。品牌的发展和创新是需要胆量和智慧的，药品质量和疗效的提高、新品种的增加、新剂型的开发、老品牌的广告、促销力度等，都在不断孕育着市场的变数。 |
2楼2006-08-31 17:43:01
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抗真菌产品领先皮肤外用药市场分析 信息来源： 医药经济报 发表时间： 2006年08月23日 据报道，２０００年，皮肤病用药在世界主要药品市场的销售额达８２．３６亿美元，增长率为６％，其增长幅度明显低于主要药品市场当年的平均增长率（１２％）。但近几年来，皮肤病用药市场一直以６％～９％的平稳速度增长。目前，全国药品零售市场上可监测到的皮肤病外用药有近５００个品种，其中化学药品种有近４００种，占７４％；中成药品种有１１０种左右，占１７％。在皮肤病外用药中，用于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突出，占皮肤病外用药市场一半左右的份额。 国内零售市场概况 市场销售特点从每年的４月份开始，各城市基本进入皮肤用药销售的旺季，特大型城市是很多有实力企业的必争之地，终端铺货及促销、广告等市场投入都在不断升级。根据广州时普医药信息公司监测的数据显示，今年该品类总体市场较去年同期继续保持向上增长的趋势，其中抗真菌类产品销售的大幅度增长，是市场扩容的一个重要因素。根据已经监测到的今年１～５月的销售规模预测，该类产品全年有可能达到１０个百分点以上的增幅（参见图１）。 抗真菌用药作为ＯＴＣ品类中一个重要的组成部分，市场销售具有显著的淡旺季特征。从最早的达克宁到后来多类的抗真菌产品，目前已经成为很多企业ＯＴＣ领域着重拓展的品类。众多的医药企业在抗真菌类产品的市场投入上都下了很大功夫。 皮肤用药各子类份额变化从２００４～２００６年每年前５个月的皮肤外用药市场份额变化上（参见表１）可以发现，抗真菌类别以绝对领先的市场份额引领皮肤外用药的零售市场，并带动着该市场向上攀升，激素类和烧伤烫伤类产品的市场份额则连续３年变化不大，其他几个品类还有不同程度的负增长。 各城市抗真菌类用药份额变化从各城市抗真菌类用药的市场份额增长情况看（参见表２），广州、苏州、无锡、武汉等都有３０％以上的增幅，其他城市也以１０％左右的幅度在增长。 达克宁与兰美抒的鏖战 中美史克的兰美抒在横闯ＯＴＣ市场的进程中，最强劲的对手莫过于西安杨森的达克宁了。２００２年，新上市的兰美抒曾给西安杨森的达克宁带来了一定的冲击。但从近两年的监测数据上看，兰美抒的上市冲击没有得到较好的延续，特别是在今年的表现大为逊色。从市场份额来看，去年５月到今年５月，其在各个城市均呈下降趋势，总体份额从５．６％下降至３．４％（参见图３）。从推广力度来看，其在长沙、成都、石家庄、郑州、济南几个城市的铺货率都不高，特别是其广告投放，远不如西安杨森在媒体上的投放力度。 监测数据显示，达克宁和金达克宁今年前５个月所占的市场份额与去年同比基本持平（参见图２），这意味着曾经让西安杨森高度关注的兰美抒，其威胁已逐步降低。从市场占有率和影响消费者的角度看，后者已经不再是西安杨森主要的竞争对手。金达克宁的诞生，是以兰美抒为主要假想对手的情况下出现的，也主要在价格、功效等方面与兰美抒进行竞争，目的是要分割兰美抒在高端抗真菌用药领域的市场份额，并防止其对达克宁的中端领域进行渗透。 作为战术性产品，金达克宁的主要策略就是拦截对手。从前述兰美抒的情况来看，其已完成了作为战术阻击手的光荣任务。这使得作为核心产品的达克宁由于定位得到延续（从单一的“脚痒是脚气的主要症状”拓展为“水泡、脱皮也是脚气的主要症状”），迅速扩大了目标人群，销量的提升也就理所当然了。 后来居上者的策略 从去年开始，抗真菌类产品中有一个后来居上者颇为引人注目，这就是皮宝消炎癣湿药膏。由偏居岭南一隅到在全国主要城市市场崭露头角，皮宝的市场策略值得关注。 针对皮肤用药市场越发激烈的竞争，一个区域产品在进军全国市场时，如果把传播的重点放在电视媒体上，无疑投入太大，没有充足的资金支撑肯定会半途而废，而且即使勉强维持一定周期的投放，收效并不一定就会很好。有鉴于此，皮宝选择了“报媒传播＋终端拦截”的策略，在组合报媒的一定硬广告覆盖面的支持下，与《２１世纪药店》牵手，以协办“关注皮肤健康”为主题的连续性报道为契机，通过进一步规范终端零售药店的拜访流程，提升销售代表的专业素质，增强专业拜访技能和有效维护终端客户，加深药店人员对产品的认识。这种费用较低但收效不错的方式，使其在市场上终于占有了一席之地，在广州、上海、北京、深圳、武汉、杭州、无锡、宁波等城市都有不错的市场表现。从数据上看，皮宝今年的市场份额与去年同期相比，都保持了较好的销售势头，特别是今年３月的市场份额达到了３．６％，同比上升了０．７个百分点。 作为非领导品牌，皮宝的跟随策略成为了西安杨森和中美史克的克星。西安杨森及中美史克作为跨国品牌，在专业领域有着高度的权威，但是在对终端控制的过程中，两个公司均有一个相对的弱点——销售代表要管控的范围过于广阔，在对终端控制时，更多的是以专业性来引导终端，但是在终端建设和客情维护上有所欠缺，这给了以终端为主要营销阵地的皮宝以良好的机会。 三大特征值得注意 综合１８个城市抗真菌类外用药品各自不同的市场表现，不难看出今年的ＯＴＣ市场仍然凸显出如下３个特征： 一、在城市药品零售市场，品牌的价值非常重要，建立起专业、安全的品牌形象，是药企获得更多消费者认可的保证； 二、ＯＴＣ产品的市场定位在市场推广策略中起着统领全局的关键作用，如何根据产品自身的特点、针对市场环境和竞争对手准确定位，从而迅速切入市场、有效分割市场并保持较好的市场份额，是产品营销的重中之重； 三、终端是ＯＴＣ营销的主要阵地，是一个必须加强的推广环节，能否对终端进行强势占有和引导，不仅决定着整个营销传播的最终效果，而且将直接影响并改变消费者的最终选择。 |
3楼2006-08-31 17:44:47
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高效原料药竞争现状分析 信息来源： 中国医药化工网 发表时间： 2006年07月25日 随着市场对高效原料药（HPAPI）的需求越来越大，高效原料药逐渐成为原料药厂商新的目标“宝藏”。30多年来一直活跃在原料药领域里的比利时跨国公司Omnichem，也正在积极调整发展战略，顺应这一市场需求的变化。 HPAPI生产线扩产 目前，Omnichem公司位于比利时新鲁汶市的工厂正在进行扩产，以加强其第五级化合物处理能力。 扩产的两条独立生产线将可为Omnichem公司增加4800升高效原料药的生产能力，两条生产线的容量配置分别达到了800升和1600升，并将职业接触限值（OEL，是指劳动者在职业活动过程中长期反复接触对机体不引起急性或慢性有害健康影响的容许接触水平）降低到了0.1μg/m3。 Omnichem公司精细化工部经理Thierry Van Nieuwenhove说：“新扩建的工厂将在2007年年初全面投产，可推动Omnichem公司生产中等容量到大容量的第五级化合物，为广大客户提供批量规模超过100公斤的高效原料药。” 潜力非凡 对Omnichem公司这样的为客户定制生产原料药的厂商来说，生产高效原料药已经成为一个极具吸引力的细分市场。到目前为止，高效原料药的销售正在以两位数的速度增长着。 近年来，制药公司的高效原料药定制生产服务有增无减，相关市场需求一直在持续增长。再加上制药公司日益认识到将研发项目外包所带来的各种好处，因此，高效原料药的外包业务一直以奔跑的姿态向前发展。 目前，原料药市场整体处于产能过剩的状态，委托生产便是缓解产能过剩不利影响的出口之一。然而，在委托生产逐渐形成竞争局面之后，接下来的就是寻找委托生产的细分市场。Omnichem公司之所以要实施扩产行动，目的就是为了顺应这一市场发展的趋势，最终选择在高效原料药这些有利可图的细分市场上与其他合同委托生产商（CMOs）同台竞技。 扩产风 一些行业观察人士表示，原料药生产厂家近来纷纷对高效原料药领域注入资金、扩大生产，也许在不久的将来，这一领域就会见到“肉搏撕杀”的场景。 比如，美国Sigma－Aldrich公司（SAFC）正在对其位于威斯康星州Madison市的工厂实施大规模扩产，这家即将全面投入生产的新工厂目的就是为了生产高效原料药。 此前，瑞士Helsinn公司一直在建设一家小规模的高效原料药生产厂，该厂前不久已经投入生产，主要是为客户提供0.1～0.5公斤范围内的临床试验用材料。同时，Helsinn公司还在建设一家规模较大的高效原料药生产厂，将为客户提供批量为10～50公斤范围内的大批量原料药。 美国Solutia公司也在扩大其生产高效原料药的能力，新扩建的生产设施可以生产细胞毒素以及等级达到4级的其他材料。该公司还添置了2台2500升的反应器，以进一步扩大生产能力。 高效原料药并非新生物，但在竞争激烈及细分化的原料药领域，规模生产已经不是惟一“利器”，越往前推进，将越是演变为高尖技术的争霸赛。 |
5楼2006-08-31 17:48:27