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银虫 (小有名气)

[交流] 请教这个算几类

想仿制一个化学药品，该药在国内有进口品销售，药典和部颁标准上都没有收录标准，仅在药典委网站上的新闻中心有一个标准，但没有注明出处，请教高手如果要仿制，要按几类申报。

[ Last edited by 小小强 on 2006-8-28 at 23:17 ]

1楼 2006-08-26 09:22:28

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至尊木虫 (著名写手)

国内没有原料药的话，原料药按化药3.1类申报；
制剂按化药6类申报。

最好查一下有没有行政保护和专利。

拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？

5楼2006-08-26 15:22:04

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金虫 (小有名气)

如果是1998年1月1日以后有进口的，就按照化药6类来申报。可以在SDA网站查询进口情况，此资料可以作为按6类申报的依据。

3楼2006-08-26 13:45:49

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银虫 (小有名气)

我仿的是原料，也是按六类报吗？

4楼2006-08-26 15:10:33

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