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紫竹林

银虫 (小有名气)

[交流] 请教这个算几类

想仿制一个化学药品,该药在国内有进口品销售,药典和部颁标准上都没有收录标准,仅在药典委网站上的新闻中心有一个标准,但没有注明出处,请教高手如果要仿制,要按几类申报。

[ Last edited by 小小强 on 2006-8-28 at 23:17 ]
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紫竹林

银虫 (小有名气)

我仿的是原料,也是按六类报吗?
4楼2006-08-26 15:10:33
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tang1940

金虫 (小有名气)

如果是1998年1月1日以后有进口的,就按照化药6类来申报。可以在SDA网站查询进口情况,此资料可以作为按6类申报的依据。
3楼2006-08-26 13:45:49
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

国内没有原料药的话,原料药按化药3.1类申报;
制剂按化药6类申报。

最好查一下有没有行政保护和专利。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
5楼2006-08-26 15:22:04
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