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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】杂质测量不一致的问题
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wangsky111

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】杂质测量不一致的问题 已有7人参与

我在做化药质量标准时遇到个问题:面积归一法测某一杂质,别的实验室测是0.1%以下,而我们的仪器测量是0.2%以上,同一样品  请问这是什么原因啊????
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1楼 2011-03-16 22:30:15
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lqok100

金虫 (小有名气)
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-20 23:54:36
别人用的什么方法呢？主成分自身对照？
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2楼2011-03-17 08:42:04
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lqok100

金虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-03-17 09:00:22
没看仔细，仪器不同，有没有条件到另外一台设备上在做下呢？
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3楼2011-03-17 08:43:42
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
换了一台仪器结果要好多了..那我怎么在这台机器上要结果降下来呢??? 单杂大于0.2%不太好啊  别人检测都是小于0.1%的...
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4楼2011-03-18 02:17:38
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
没人知道吗??
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5楼2011-03-20 01:49:23
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06药学

木虫 (著名写手)
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-20 23:54:58
仪器误差？柱子？流动相？
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学药为民
6楼2011-03-20 11:10:00
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caozh2008

木虫 (正式写手)
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-20 23:55:24
楼主说的应该是用同样方法，只是不同实验室不同仪器测量结果不一样的问题。我觉得可能原因有下：
柱子不一样；积分条件不一样（改变积分条件，结果会差别很大的）
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人之初，性本善！
7楼2011-03-20 13:04:52
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yhy786011

金虫 (正式写手)
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-20 23:55:39
单一杂质啊，你有没有做精密度？会不会是系统杂质？要是这些好的，考虑不同色谱柱和仪器会得出这样的结果的，还有就是积分问题了
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8楼2011-03-20 13:44:50
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
楼上几位分析都很有道理,改变积分条件结果是变化很大.还有个奇怪现象:就是一批产品,我配个样检测结果是杂质>0.2%,,但我重新配下可能就0.1%左右..就是同一样品也不稳定,这是怎么回事?
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9楼2011-03-21 01:34:06
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ljiudi2

金虫 (小有名气)

质量
★
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做空白试验，看是否有干扰
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liu
10楼2011-03-21 09:24:05
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