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ganmu

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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红花: 1
帖子: 104
在线: 11小时
虫号: 263728
注册: 2006-07-02
性别: MM
专业: 生物化学

[交流] 注射用多西他赛的不解？

药品通用名注射用多西他赛
英文名 docetaxel　for　injection
申请分类新药
批准日期 2002年　9　月　30　日
申请限制 -----
限制到期日 -----
批准文号
批准文号备注　
产品名称注射用多西他赛
英文名称 Docetaxel　for　Injection
商品名
生产单位
批准日期
产品类别化学药品
规格 2ml:40mg
剂型注射剂

问题：是新药为何无不保护期！为何表述为2ml:40mg？那位老师告知！

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1楼 2006-08-18 16:46:47

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zhangxiaohang

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5231.3
帖子: 129
在线: 25.8小时
虫号: 90564
注册: 2005-09-02
性别: GG
专业: 药剂学

注射用多西他赛本品由Rhone—Poulenc Rorer公司于1995年4月在墨西哥首次上市，现上市国家已扩展到加、美、英、德、意、瑞士、瑞典、西班牙、南非、日本等各国家，商品名为“Taxotere”。目前获准的适应症有经蒽环类抗肿瘤药物治疗无效或仍复发的晚期和转移性乳腺癌及曾经治疗无效的非小细胞肺癌。规格为20mg,实际是注射液.本品分无水和三水,进口的是无水,国产的是三水,最早为江苏恒瑞,有效期为9个月.
三水和无水的制剂部分的工艺,标准都不一样.进口的保护期去年已过,可以仿制.