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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 注射用多西他赛的不解？
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ganmu

金虫 (小有名气)

[交流] 注射用多西他赛的不解？

药品通用名        注射用多西他赛
英文名        docetaxel　for　injection
申请分类        新药
批准日期        2002年　9　月　30　日
申请限制        -----
限制到期日        -----
批准文号       
批准文号备注        　
产品名称        注射用多西他赛
英文名称        Docetaxel　for　Injection
商品名       
生产单位       
批准日期       
产品类别        化学药品
规格        2ml:40mg
剂型        注射剂

问题：是新药为何无不保护期！为何表述为2ml:40mg？那位老师告知！
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1楼 2006-08-18 16:46:47
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zhangxiaohang

木虫 (小有名气)
注射用多西他赛本品由Rhone—Poulenc  Rorer公司于1995年4月在墨西哥首次上市，现上市国家已扩展到加、美、英、德、意、瑞士、瑞典、西班牙、南非、日本等各国家，商品名为“Taxotere”。目前获准的适应症有经蒽环类抗肿瘤药物治疗无效或仍复发的晚期和转移性乳腺癌及曾经治疗无效的非小细胞肺癌。规格为20mg,实际是注射液.本品分无水和三水,进口的是无水,国产的是三水,最早为江苏恒瑞,有效期为9个月.
三水和无水的制剂部分的工艺,标准都不一样.进口的保护期去年已过,可以仿制.
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6楼2006-09-08 12:23:34
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太乙

1

2楼2006-08-18 19:33:43
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氨基酸

金虫 (小有名气)
★ ★
cpucf(金币+2):3Q
注射用多西他赛是溶解于聚山梨酯－80中的无菌溶液，装量是2ml，多西他塞是40mg，
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3楼2006-08-18 23:25:46
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氨基酸

金虫 (小有名气)
现在属于化药6类的
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4楼2006-08-18 23:26:38
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