| 查看: 146 | 回复: 0 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
求助：关于进口原料药注册的一个问题，请注册高手进来解答。。。。。。谢谢
|
|||
|
《进口药品管理办法》中的第十一条规定：其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。 我们公司计划申请注册的原料药如果想在厂家生产制剂，所需原料需要有合法来源，请问如何操作才能使这个进口原料药合法？（据我问了几个同行好像是要申请一次性进口） 申请“一次性进口”的原料药需要什么文件和手续，以及想何机关申请。 急盼高手解答。谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有59人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复