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flashcatcn

铜虫 (初入文坛)

[交流] 求助：关于进口原料药注册的一个问题，请注册高手进来解答。。。。。。谢谢

《进口药品管理办法》中的第十一条规定：其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。

我们公司计划申请注册的原料药如果想在厂家生产制剂，所需原料需要有合法来源，请问如何操作才能使这个进口原料药合法？（据我问了几个同行好像是要申请一次性进口）
申请“一次性进口”的原料药需要什么文件和手续，以及想何机关申请。



急盼高手解答。谢谢！！
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1楼 2006-08-15 14:17:00
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