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紫竹林

银虫 (小有名气)

七楼的虫子,“是什么就记录什么”,那结果会怎么样呢?
11楼2006-08-16 12:24:00
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finelshc

0.25

我们这里也正在进行检查,我们做的项目比较多,所以用的工作站比较多了,国产的、岛津的等等。在处理图谱的进样时间方面略有经验,欢迎跟大家交流!QQ:594533957
12楼2006-08-16 13:50:43
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younian

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by 紫竹林 at 2006-8-16 12:24:
七楼的虫子,“是什么就记录什么”,那结果会怎么样呢?

那就不晓得了。
结果会怎么得看对这家企业的评估:企业与政府的关系啦,企业与银行的关系啦,企业与地税的关系啦等等。
主要还得看企业做的工作。
------------在中国办事,要深入了解中国的国情。
13楼2006-08-17 08:29:50
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欧苏

铜虫 (正式写手)

0.5

早该如此了!
14楼2006-08-17 09:51:40
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sadel

金虫 (著名写手)

1

我家核查结束
说几点中药:
原料发票、供货协议必须提供,使用量及其剩余量,重要辅料的来源,
厂家资质证明
原辅料检验记录
研究资料中所用仪器设备是否都具备,试验研制记录的时间、试验操作者签名是否与申报资料一致;工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致;药品标准研究、稳定性研究和注册检验等所用样品的试制,各项研制记录及时间与申报资料是否一致;研究全过程的时间节点是否合理,还要询问仪器的操作情况,仪器使用记录,有时也看原始图谱等。。。
还要看能否具备条件来生产,包括生产设备,生产人员组成。。。。
15楼2006-08-17 13:45:34
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tang1940

金虫 (小有名气)

请问原辅料的出入库记录还要看吗?
16楼2006-08-17 16:31:37
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yangzhenwu001

贵州查完了
今天是最后一家
17楼2006-08-17 17:12:15
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herry

0.5

对于资料中的图谱,要求调出机器中的原始图谱核对,重点是操作者、时间,并当场打印看是否一致!!!!!!!!我们公司正在接受审查,不时要求打印某批次图谱
18楼2006-08-17 17:31:10
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