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紫竹林

银虫 (小有名气)
七楼的虫子，“是什么就记录什么”，那结果会怎么样呢？
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11楼2006-08-16 12:24:00
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finelshc

0.25

我们这里也正在进行检查，我们做的项目比较多，所以用的工作站比较多了，国产的、岛津的等等。在处理图谱的进样时间方面略有经验，欢迎跟大家交流！QQ：594533957
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12楼2006-08-16 13:50:43
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younian

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 紫竹林 at 2006-8-16 12:24:
七楼的虫子，“是什么就记录什么”，那结果会怎么样呢？

那就不晓得了。
结果会怎么得看对这家企业的评估：企业与政府的关系啦，企业与银行的关系啦，企业与地税的关系啦等等。
主要还得看企业做的工作。
------------在中国办事，要深入了解中国的国情。
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13楼2006-08-17 08:29:50
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欧苏

铜虫 (正式写手)

0.5

早该如此了!
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14楼2006-08-17 09:51:40
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sadel

金虫 (著名写手)

1

我家核查结束
说几点中药：
原料发票、供货协议必须提供，使用量及其剩余量，重要辅料的来源，
厂家资质证明
原辅料检验记录
研究资料中所用仪器设备是否都具备，试验研制记录的时间、试验操作者签名是否与申报资料一致；工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致；药品标准研究、稳定性研究和注册检验等所用样品的试制，各项研制记录及时间与申报资料是否一致；研究全过程的时间节点是否合理，还要询问仪器的操作情况，仪器使用记录，有时也看原始图谱等。。。
还要看能否具备条件来生产，包括生产设备，生产人员组成。。。。
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15楼2006-08-17 13:45:34
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tang1940

金虫 (小有名气)
请问原辅料的出入库记录还要看吗？
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16楼2006-08-17 16:31:37
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yangzhenwu001

贵州查完了
今天是最后一家
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17楼2006-08-17 17:12:15
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herry

0.5

对于资料中的图谱，要求调出机器中的原始图谱核对，重点是操作者、时间，并当场打印看是否一致!!!!!!!!我们公司正在接受审查,不时要求打印某批次图谱
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18楼2006-08-17 17:31:10
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