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sadel

金虫 (著名写手)

[交流] 265文件后的现场考核动态

重庆要求各企业自查,并与7月31日前,将确认表上报省局.要求在此之日起,所有国家给的单子里的品种都集中保存备查.从8月1日起,省局组织4个小组分到各地进行核查.重点检查原料(包括合成原料及其重要敷料)的合法来源、仪器(包括生产设备)的使用情况、机型匹配情况。重点审查申报资料的真实性 。


上海:查的非常详细。

广东:严啊,查图谱、发票、样品量、用计算器核对数据、原始记录不能是工整抄写的,得潦草有改动过那种。

海南:国家局要派人进行驻点审查,因为海南的去年注册品种数量巨多,且申报申报的材料审查比较宽松,甚至为了通过,有关人员与研发单位互动。

黑龙江省:下周开始查。

天津:目前第一阶段是各单位抽取几个项目,报送原始资料和申报资料书面审核。

河北:分必查和抽查,8月11日开始必查单位,已知有5家。

江苏:大部分企业都已经提交了自查报告,可能还有少数申报品种特别多的企业尚在考虑中未上报。自查报告主要包括两个部分:一是保证书,二是审查品种目录。

湖南:8月8日开始抽查了,省局提前一天通知抽查企业。
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

0.25

原来是狼狈为奸,现在要分道扬镖,世道变得太快.
2楼2006-08-11 09:02:32
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紫竹林

银虫 (小有名气)

江苏的情况能说的更具体一点吗?
3楼2006-08-11 09:07:12
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guohuiwek

金虫 (小有名气)

江苏药监局内部消息,将会查的相当仔细,他们内部制定了一些相当细的条款按图索骥,我看到了但是我了保密我不能说得太多,兄弟姊妹们当下最主要的是"时刻准备着"吧!!!
心中有屎则眼中有屎,心有花则眼中有花
4楼2006-08-11 10:36:55
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guohuiwek

金虫 (小有名气)

如有需要可pm我!!!!
心中有屎则眼中有屎,心有花则眼中有花
5楼2006-08-11 10:39:22
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sadel

金虫 (著名写手)

好紧张。
6楼2006-08-11 11:38:00
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紫竹林

银虫 (小有名气)

大哥,pm是什么意思?能透露一点内部消息吗?发邮件好了remingtion@sina.com
7楼2006-08-11 15:11:38
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finelshc

0.25

山东分为11个小组,轮流查。刚刚开完会,也要开始了。原始图谱的进样时间在各个省份都是检查重点之一。大家对此如果感觉有难度,联系偶吧。QQ:594533957。大家顺利通过呀!
8楼2006-08-13 17:39:26
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