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quyp

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】新版GMP第十章 取样操作 的执行 已有1人参与

新版GMP中221条 里说质量控制实验室应当至少有以下文件:取样操作规程和记录。


假如取样记录在QC处存放的话,是不是说取样工作也要由QC来做呢?或者只是说明了取样记录的存放地点。

[ Last edited by koria0727 on 2011-2-28 at 12:37 ]
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xianger1314

新虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
对的,取样工作、取样相关文件、取样记录都归入QC了,之前国内很多企业都是QA在做,现在GMP里明确规定由QC做。
2楼2011-03-09 16:29:16
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