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分散片崩解
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分散片的崩解问题 分散片又称水分散片,是指遇水可迅速崩解成均匀粘性混悬液的片剂。 1. 处方设计 (1).选用优质崩解剂,在分散片中广泛使用CMS-NA、L-HPC、PVPP、CCMC-NA等,一般不宜选取用淀粉、MCC等溶胀度较小的崩解剂,用量一般为处方量的5%左右。(2).采用亲水性粘合剂。分散片大多采用PVP和HPMC的稀醇溶液,粘合剂一般用量为处方量的12%。(3).采用适宜的助流剂。分散片常用微粉硅胶作助流剂,用是在1%以上时可加速成片剂的崩解,有利于药物的溶出。(4).采用表面活性剂。常用十二烷基硫酸钠作表面活性剂。(5) .采用溶液胀性辅料, 2.制备工艺特点 (1) .原辅料微粉化 (2) .剂采用内外加法(3) .采用流化床一步造粒或真空造粒机制粒。采用上述机器制成的颗粒近球形,粒度不而均匀,而且颗粒有气孔,因而流动性与可压性较好,药物易溶出(4) .药物与亲水性辅料共研磨。可防止粒子的聚集,并可增加粒子表面的湿润性,提高药物的溶出 (5).颗粒粒径要小。分散片的湿粒要求在18目以下,干颗粒整粒后要求在30目以下。 |
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