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分散片崩解
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分散片的崩解问题 分散片又称水分散片，是指遇水可迅速崩解成均匀粘性混悬液的片剂。 1． 处方设计 （1）．选用优质崩解剂，在分散片中广泛使用CMS-NA、L-HPC、PVPP、CCMC-NA等，一般不宜选取用淀粉、MCC等溶胀度较小的崩解剂，用量一般为处方量的5%左右。（2）．采用亲水性粘合剂。分散片大多采用PVP和HPMC的稀醇溶液，粘合剂一般用量为处方量的12%。(3).采用适宜的助流剂。分散片常用微粉硅胶作助流剂，用是在1%以上时可加速成片剂的崩解，有利于药物的溶出。（4）．采用表面活性剂。常用十二烷基硫酸钠作表面活性剂。(5) ．采用溶液胀性辅料， 2．制备工艺特点 (1) ．原辅料微粉化 (2) ．剂采用内外加法(3) ．采用流化床一步造粒或真空造粒机制粒。采用上述机器制成的颗粒近球形，粒度不而均匀，而且颗粒有气孔，因而流动性与可压性较好，药物易溶出(4) ．药物与亲水性辅料共研磨。可防止粒子的聚集，并可增加粒子表面的湿润性，提高药物的溶出 (5)．颗粒粒径要小。分散片的湿粒要求在18目以下，干颗粒整粒后要求在30目以下。 |
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