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nanfeiyan

木虫 (著名写手)

水军司令

[交流] 【讨论】仿制药研发流程中的节点控制 已有1人参与

小虫从事药物研发多年,目前从事研发管理,希望跟大家讨论一下“仿制药研发流程中的节点控制”问题,还望各位大虾不吝赐教
特别是原料研发,质量分析方法开发,还有制剂处方研究这三块在各个阶段如何衔接
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摔倒了,爬起来,到妈妈那再哭去…
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): 谢谢 2011-01-28 21:40:01
说一个制剂研发吧
1、选题
2、查阅文献(制剂和分析),法规、专利和申报受理情况
3、购买原辅料进行小试(制剂、分析)
4、小试成功在放大试验(制剂、分析)
5、放大试验成功,开始影响因素试验
6、稳定性试验
7、其他相关试验及申报资料
都做了N遍了呵
天下无易事,有恒者得之。
2楼2011-01-28 13:36:59
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