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逍遥瑞雪

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请高手指点下生产中工艺验证的相关内容和方法 已有2人参与

请高手指点下药品生产中工艺验证与工艺规程应该是什么关系?二者的工艺内容是否应完全一致?如果在生产中的一些工艺控制点是范围,比如三维混合机的转速、分装机的转速、粘合剂的加入量等,那么工艺验证时该怎么做?谢谢!
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yaoxue1997

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 谢谢! 2011-01-31 13:33:48
工艺验证时对工艺规程当中的关键参数进行确认的一个过程,你的工艺控制点是三维混合机的转速、分装机的转速、粘合剂的加入量等,可以设计一个表格,将标准与实际的情况进行对比,如果没有出现偏出,则说明其工艺在范围之内,如果出现偏出,低于低限或高于高限或接近限度都要考虑进行分析,最好看看生产工艺验证指南,网上有电子版的,工艺验证好像也有模板的
3楼2011-01-30 15:22:05
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huangmutu

金虫 (小有名气)

在和你等待一样的答案
2楼2011-01-23 10:18:52
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