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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » [专帖]国家局265文件检查专帖，非喜勿入（8月14更新）
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ganmu

金虫 (小有名气)

1

关于“3批样品试制量是否为该品种已验证生产能力的最大量、半数量、最小量”，我个人理解为按批号的概念来管理，比方说冻干粉针，我有8台冻干机，报产品时，开一台即可满足申报的量，我有何必开8台喃，而且冻干粉针的批号是以冻干锅来区分的；对片剂，我个人觉得以制粒机的量来定较好；对水针，个人觉得以稀配罐为准。不知我个人的理解正确否，请各位大侠指正。
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41楼2006-08-08 09:30:36
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ganmu

金虫 (小有名气)
关于“3批样品试制量是否为该品种已验证生产能力的最大量、半数量、最小量”，我个人理解为按批号的概念来管理，比方说冻干粉针，我有8台冻干机，报产品时，开一台即可满足申报的量，我有何必开8台喃，而且冻干粉针的批号是以冻干锅来区分的；对片剂，我个人觉得以制粒机的量来定较好；对水针，个人觉得以稀配罐为准。不知我个人的理解正确否，请各位大侠指正。最小量不知和处方量的关系是什么，请哪位告知！
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42楼2006-08-08 09:34:48
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cordiela

荣誉版主 (职业作家)

?h?h嗳自己~

优秀版主
引用回帖:
Originally posted by 如何是好 at 2006-8-4 16:07:
北京用厂家的资料，
浙江用省局的资料，
江西用厂家的资料，
贵州用自己的资料

其他省份的知道吗？
比如说安徽，湖北，海南的
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思想决定行动，行动决定习惯，习惯决定品格，品格决定命运！
43楼2006-08-08 17:40:36
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如何是好

木虫 (小有名气)
to：楼上

暂时不知，一有消息马上通知
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44楼2006-08-09 10:40:48
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cordiela

荣誉版主 (职业作家)

?h?h嗳自己~

优秀版主
引用回帖:
Originally posted by 如何是好 at 2006-8-9 10:40:
to：楼上

暂时不知，一有消息马上通知

谢谢。呵呵
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思想决定行动，行动决定习惯，习惯决定品格，品格决定命运！
45楼2006-08-09 13:49:41
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懒猫爱美丽

铜虫 (小有名气)

1

那中国大部分 公司都死定了
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46楼2006-08-11 09:37:23
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guohuiwek

金虫 (小有名气)
安徽的8月14号开查啦!弟兄姊妹们注意啦!
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心中有屎则眼中有屎，心有花则眼中有花
47楼2006-08-11 10:31:18
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如何是好

木虫 (小有名气)
轰轰烈烈的大检查虽然没有结束，但是好像最近没有什么动静了，果然雷声大雨点小啊，目前尚
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48楼2006-08-14 11:00:32
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云中老男人

0.25

听说广西的25号查，但来自一位要老板的消息，区局的已经开始动作了
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49楼2006-08-14 11:16:54
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清风--明月

木虫 (正式写手)
各省现在均已开始了,比如河北省已分成三个工作组,分赴各地.
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50楼2006-08-14 11:19:38
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