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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 讨论：维库溴铵稳定性考察含量测定的问题
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zl6695

银虫 (小有名气)

[交流] 讨论：维库溴铵稳定性考察含量测定的问题

注射用维库溴铵规格为 4mg/支，
其含量测定规定为取10支，分别测定每支的含量，计算平均含量为本品的含量，同时用这10支含量测定结果考察其含量均匀度。
我认为其规定含量测定测10支主要是考察其含量均匀度，而含量均匀度由工艺决定，因此在稳定性考察时则不需要再考察含量均匀度，可以直接将10支样品溶解混匀后测定含量作为本品含量。
现在另外一方的意见为稳定性考察时也应该按照含量测定项下的规定取10支分别测定，不知谁的意见正确，求解！
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1楼 2006-07-19 15:07:39
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cpucf

铁杆木虫 (知名作家)

相由心生，境随心转
你的意见可能有问题!
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相由心生，境随心转！存好心，说好话，行好事，做好人！
2楼2006-07-19 16:14:35
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zl6695

银虫 (小有名气)
有没有确切知道应该怎么做？
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3楼2006-07-20 11:38:53
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