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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】吲达帕胺片溶出度问题
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lmy2010

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】吲达帕胺片溶出度问题 已有2人参与

吲达帕胺片，中检室和化验室做的溶出度结果差距太大，按10版药典做的，为什么
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1楼 2011-01-10 11:28:37
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):3Q 2011-01-10 14:31:32
中检室是哪里啊？差距太大是多大啊？
溶出仪有验证过吗？
做溶出度的片子均匀吗，取样有代表性吗，有没有称过片重啊？
检验方法和计算过程有没有问题啊？

具体的东西可以上丁香园问谢沐风老师
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2楼2011-01-10 11:59:45
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lmy2010

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by dingjinglvde at 2011-01-10 11:59:45:
中检室是哪里啊？差距太大是多大啊？
溶出仪有验证过吗？
做溶出度的片子均匀吗，取样有代表性吗，有没有称过片重啊？
检验方法和计算过程有没有问题啊？

具体的东西可以上丁香园问谢沐风老师

溶出仪都验证过了，均匀度没问题，称过片重了，都没问题
中检员做的90多，化验室做的60多，
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3楼2011-01-10 16:13:29
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):多谢回帖应助，欢迎常来药学版！ 2011-01-10 20:05:17
会不会是溶出介质的问题
不同厂家或批号的试剂配制的溶出介质可能会有影响
我们以前出现过这种问题
一个厂家的试剂做溶出度合格，另一个厂家的就不行。
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4楼2011-01-10 17:29:25
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lmy2010

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by dingjinglvde at 2011-01-10 11:59:45:
中检室是哪里啊？差距太大是多大啊？
溶出仪有验证过吗？
做溶出度的片子均匀吗，取样有代表性吗，有没有称过片重啊？
检验方法和计算过程有没有问题啊？

具体的东西可以上丁香园问谢沐风老师

我看了谢沐风老师的文章，受益匪浅，还在查找原因。谢谢谢！！
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5楼2011-01-14 15:37:46
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