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paoge

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】怎样减少脂肪乳粒径 已有3人参与

我现在正在做一个有关静脉注射脂肪乳的制剂,处方如下
     丁酸氯维地平  0.25g     大豆油   100g     蛋黄卵磷脂    6g  
     甘油       11.25g          注射用水   200ml
      以上物质均为注射级别
      在不改变处方种类和质量的情况下,要使体积平均粒径D[4,3]小于300nm,我考察了乳化剂加入方式(乳化剂加入水中,还是油中),水相油相的混合方式(水相加到油相,还是油相加到水相),乳化温度(60-90度),剪切时间(1-5min),剪切速度(10000-20000r/min),高压均质压力(60-130Mpa),循环次数1,3,5,7,9次,结果发现高压均质压力是最直接的影响因素,当高压均质压力达到130Mpa时,粒径D[4,3]才能小于300nm,师兄觉得压力太大,对高压均质有磨损,希望降到60-80Mpa,并且不改变处方,使平均粒径D[4,3]小于300nm,但是我试了,还是不行。请问中国达人们有其他方法么?
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jerrylin28

银虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
乳化剂明显不够啊!
2楼2011-05-25 07:06:37
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voyager88

金虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢参与交流! 2011-06-11 13:31:45
油相含量太大。本人试验发现,乳化剂量不变的条件下,随油相量的升高,粒径增大,而且PDI也增大,粒径难控。磷脂本身乳化能力不是很强,其HLB为3~7左右,你那么多油相,很有可能形成的不是纯粹的o/w乳剂,有很多W/O混合在里边,建议你提高下乳化剂的HLB值,可以加点少量poloxamer试试,要么降低油相含量
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2011-06-11 08:25:58
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binbin168

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

4楼2011-07-19 15:35:12
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binbin168

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

5楼2011-07-19 15:35:52
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myhok

金虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
油相太大,不过原研也是这个处方。
不知怎么处理的。
6楼2011-10-09 09:03:40
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