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中药经验方的剂型改革还是否可行？
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我们诊所有1套利用中药外敷内服治疗骨殖增生和股骨头坏死的方法。经过长期的临床验证其疗效确切。本来我们希望将其进行剂型改革。将其改为巴布剂剂型。但现在号称能治疗这类疾病的，打着“防卫健字”或“药械准字”的贴剂已经是广告漫天飞了，我们也试用了几种，基本上效过并不好。我们的药物在疗效上有明显优势。但似乎现在的药物研发和生产领域是一片人心惶惶。新药审批的要求也肯定是越来越高。所需要的费用肯定是水涨船高。我想请教诸位大侠现阶段是否适宜在这上面花精力？这种项目现在是否好找企业或风险投资合作？另外我们对药物审批这一块不怎么了解。有没有这方面的朋友能提供一些帮助或者合作。 大家有什么好的建议请联系我：shizhenglin1016@hotmail.com 电话：13368046294 |
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lchenglin
木虫 (正式写手)
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- 专业: 中药研发
3楼2006-07-17 09:29:15
2楼2006-07-12 09:20:07
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1 、临床效果确切，有没有统计数据？有没有做过比较规范的对比什么的呢？如果没有的话，那怎么说效果确切？ 2、如果原来用着效果不错，改了后效果不理想，那可能就是在提取制剂过程中损失了有效成分了。因为中药比较复杂，有时候按照化学成分进行提取，可能效果不好的，这需要以药理指导提取制剂。 3、现在国家控制的是没有依据的改剂型，并且控制在研发过程中的造假行为，如果确实是有疗效的产品，不可能不审批。当然，现在在研发上控制得严格，试验工作也比以前有大量的增加，但如果对产品自信，当然可以去做。至于适合不适合下很多的精力去做，这个是肯定可以做的呵呵。 任何时候国家都不可能不允许仿制不允许做低端(非单体和有效部位)的新药的，但是对于一些没有意义的改剂型和造假行为肯定要控制的。 可以交流下：gengjialiang@126.com QQ:113059242 |
4楼2006-07-17 09:37:09
5楼2006-07-18 10:11:54
