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lihh2010

铜虫 (初入文坛)

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[交流] 【求助】破坏试验中如何计算物料平衡已有16人参与

在做破坏试验时，如何判定降解到了10%，用面积归一化计算还是要计算一下？如何判定物料是否平衡？

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1楼 2010-12-28 17:28:47

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mhykb029

铜虫 (小有名气)

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★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2011-01-18 22:59:35

用计算含量的方法。
称取未降解的原料药对照品，稀释成与待测试溶液相同的浓度；然后，称取样品按照已经成熟的条件破坏（个人觉得主峰降解10%左右就可以了）制备出破坏后的样品溶液。
照液相条件检测，用对照品的称量与峰的响应值和样品的称量与峰（主峰和降解的杂质峰）的响应值相比，看计算的结果中主峰降解的百分比是否与杂质峰增加的百分比的绝对值趋近于零。（在5%到10%似乎也可以接受）
就可以看到降解试验中物料是否平衡了。如果相差很多就提示，杂质与主峰的紫外响应值不同，在计算的时候就要把杂质的校正因子带入计算。（不过，这样需要得到杂质的纯品，计算出校正因子，很麻烦，我的同事现在就遇到了这样的品种，很难搞）