【求助】化药六类仿制药的有关物质问题 - 药学 - 药物分析

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金虫 (小有名气)

引用回帖:

Originally posted by sutong at 2011-02-14 09:38:44:
不同的生产工艺可能产生不同的杂质。首先要明白你们的原料合成过程中是否会生产哪两种已知杂质。如果通过研究确认不会产生的杂质不一定要加入标准中。

做的是单制剂，原料是买的，但是原料生产商执行的是老标准，他们的检验报告上只有总杂，合成的工艺他们不会给啊

11楼2011-02-14 10:39:51

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木虫 (小有名气)

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杂质还是要想办法弄到杂质谱对比很重要

独钓寒江雪

12楼2012-09-07 15:17:38

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金虫 (小有名气)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

不管怎么样，仿制药的有关物质和原研厂家有关物质是要进行对比分析的，并且定标准的时候必须不低于原进口标准的貌似。

---------------------------------------------------------------------------------------------------我什么都不懂！

13楼2012-09-11 12:23:10

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银虫 (小有名气)

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目前在合成一药物的杂质，快崩溃了！杂质也不是那么好合成的！

把握机遇，向着远方前进！

14楼2012-12-27 11:37:55

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