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youngc

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by sutong at 2011-02-14 09:38:44:
不同的生产工艺可能产生不同的杂质。首先要明白你们的原料合成过程中是否会生产哪两种已知杂质。如果通过研究确认不会产生的杂质不一定要加入标准中。

做的是单制剂,原料是买的,但是原料生产商执行的是老标准,他们的检验报告上只有总杂,合成的工艺他们不会给啊
11楼2011-02-14 10:39:51
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huqisheng

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
杂质还是要想办法弄到   杂质谱对比很重要
独钓寒江雪
12楼2012-09-07 15:17:38
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kimsohie

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不管怎么样,仿制药的有关物质和原研厂家有关物质是要进行对比分析的,并且定标准的时候必须不低于原进口标准的貌似。
---------------------------------------------------------------------------------------------------我什么都不懂!
13楼2012-09-11 12:23:10
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shishuiruyun

银虫 (小有名气)


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目前在合成一药物的杂质,快崩溃了!杂质也不是那么好合成的!
把握机遇,向着远方前进!
14楼2012-12-27 11:37:55
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