| 查看: 1898 | 回复: 43 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
建议立即停止仿制药申报
|
|||
|
凭心而论，谁敢说某个仿制药没有造假成分？因此，在这次检查中，如果说某个品种顺利通过检查，那这个检查官肯定收钱了。因为没有一个企业肯花时间做稳定性的，没有一个企业肯多花钱做完整个研制程序的，而时下又没有一个官员不见钱眼开的。 所以建议应立即停止仿制品种的申报，大力提倡和鼓励创新药物研制。另外建议，一切新药包括仿制药都要立题，SFDA在立题时就要把关，通常一个仿制药立题后至少两年后才可以申报，因为至少需要两年它才有可能完成整个研制程序。 拒绝造假，坚持科学态度。认同者请签名。 [ Last edited by shich68 on 2006-7-9 at 10:11 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有153人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
langqishi_2004
版主
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3589.8
- 帖子: 337
- 在线: 26.2小时
- 虫号: 109205
- 注册: 2005-11-19
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
30楼2006-07-13 09:44:20
2楼2006-07-05 09:20:46
4楼2006-07-05 09:59:59
|
因噎废食。 任何一个国家都会有大量的仿制药存在，需要做的是规范，而不是一棍子打死。 照这样的话，如果做创新药有造假现象，是不是创新药也不做了呢？ 前两天龙芯还是什么芯造假了，是不是芯片也应该停止呢？ 立项和工作站这一块不同意，也不可能这么操作，没有依据。 一个品种，谁都可以生产，只有有这个条件有这个资质，为什么不允许别人生产呢？有没有法律上的依据？没有的话，就是违法了。 还有工作站这一块，为什么非得用某个或某几个牌子的工作站呢？除非这个工作站有些功能达不到，但基本的积分的功能达到就可以了啊。也没有法律上的依据。另外，如果非得用哪几个牌子的工作站，这是否造成不公平现象呢？比如说岛津的不行，不用了，那么岛津可能就上诉。 仿制这一类的没有必要去限制，就如同商品一样，上得多了没有利润了大家自然就不去做了，自然淘汰就可以了。 现在需要做的一个是加强技术审评，把研究的水平提上去，水平上去了，自然就有好的东西出来； 需要洁身自好，加强抽样等等的监管工作，使研究过程真实可靠； 需要加强对生产、流通等各个领域的监管工作。 做好了这几点，国内的研发水平才能慢慢的上去的，但后两条依目前的形势来看，基本上不可能实现。这就牵涉到另外一些问题了，到这儿打住。 [ Last edited by gengjl on 2006-7-14 at 15:41 ] |
5楼2006-07-05 11:49:20
