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第一次发帖，，不知道行不行，，分享一下在别的地方看到的一些资料，， ANDAs Impurities in Dru简化新药申请制剂中的杂质(10.11.12).pdf http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12399488.html EDQM颁布的欧洲药典的使用说明，对如何研究和起草质量标准有详细的介绍 NEW_Technical_Guide_for_the_Elaboration_of_Monogra.pdf http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12399559.html EMEA和ICH颁布的关于按照CTD格式撰写药学资料中“制剂产品开发”部分的指南 Pharmaceutical Development (ICH Q8 (R2)).pdf http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12399560.html |
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