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GMP认证需要注意的一些细节
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| 无论是制剂认证还是原料认证,可能都会查原辅料的来源、原始发票,数量,用量、剩余量等,还会追溯到该品种的申报注册资料,申报时的产量、稳定性考察情况、申报时合成原料的剩余量,销毁记录等。 |
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