| 查看: 286 | 回复: 0 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
zhangyong8107木虫 (小有名气)
|
[交流]
中药制药工艺技术解析--读书笔记(第一章 粉碎技术)
|
||
|
第一章 粉碎技术 一、粉碎前的准备 二、粘性或韧性强的药材如何粉碎 三、纤维性强的药材粉碎 四、质地坚硬药材的粉碎 五、新鲜动物类中药材粉碎： 六、果实种子及树脂类等油性强的中药材的粉碎 七、贵重药材的粉碎 八、毒剧药材的粉碎 九、防止中药浸膏的粘结 十、低温或冷冻粉碎法 十一、药筛规格及药粉划分 十二、中药超细粉的具体生产 十三、微细粉粒的燃烧和粉尘爆炸 十四、粉碎设备与环境的消毒灭菌 一、粉碎前的准备： 药材要进行净选，并干燥至一定程度控制水分，进料口设置磁石，粉碎机无负荷启动、物料出空后停机。 二、粘性或韧性强的药材如何粉碎： 含糖类和粘液质多的粘性强的药材如：天冬、麦冬、地黄、熟地黄、牛膝、玄参、龙眼肉、肉苁蓉、黄精、玉竹、白及、党参等，粉碎时应采用“串料”的方法。 “串料”既将处方中粘性大的药料留下，先将其他药料混合粉碎成粗粉，然后用此混合药粉陆续掺入含“粘性”的药料中，再行粉碎一次。例如六味地黄丸中的熟地黄、山茱萸，归脾丸中的龙眼肉等味药在粉碎时均采用“串料”操作。 粉性强的药材如天花粉、山药、茯苓、牧丹皮、薏苡仁等，能有效地吸附粘液质、树脂或糖粉。 另外，也可先将粘性大的药材冷却或烘干后，立既用粉碎机不加筛片打成粗粉，将此粗粉与其他药材的粗粉混合均匀再粉碎。 三、纤维性强的药材粉碎： 含纤维较多的药材如黄柏、甘草、葛根、檀香等，如直接用细筛网粉碎，滞留的纤维既浪费机械能又与粉碎机圆盘撞击而发热着火。 对此类药材一般先用粗筛（5~10目）粉碎，再细粉。余下的“纤维头子”可加热再度干燥，降低水分使其质地变脆后进一步粉碎。也有把“纤维头子”用振动磨的高频振动对物料作冲击、磨擦、剪切等作用而粉碎。 四、质地坚硬药材的粉碎： 对质地坚硬的矿物类、贝壳化石类药材，先不加筛片粗粉，再细粉。 五、新鲜动物类中药材粉碎： 动物的脏器、皮、肉、筋骨常用“蒸罐”法另加处理，“蒸罐”的目的主要是使药材由生变熟，经蒸制的药材干燥后便于粉碎。 生产上常用铜罐或夹层不锈钢罐盛装待蒸煮的药料，然后将黄酒或其他药汁倒入，蒸煮时间一般为16~48小时，以液体辅料基本蒸尽为度。 六、果实种子及树脂类等油性强的中药材的粉碎： 苦杏仁、桃仁、紫苏子、莱菔子、白芥子、牛蒡子、柏子仁、火麻仁、核桃仁、酸枣仁、补骨脂、使君子等，这类药材常采用“串油”的方法：先将其他药材粉碎，然后再将油性大的药料陆续掺入。 七、贵重药材的粉碎： 多选用密封性强的小型粉碎机，现在也有用振动磨粉碎。 八、毒剧药材的粉碎： ①固定设备②注意密封③操作人员在上风口④戴好防毒面具与手套⑤粉碎结束后立即清场并对清洗废水妥善处理⑥药粉包装要有突出明显的毒药标志⑦及时清洗工作服和做好个人卫生。 九、防止中药浸膏的粘结： ①明确中药浸膏的“临界相对湿度”，安装除湿机控制环境条件②选用粉碎室配有冷却夹层套的粉碎机③将浸膏冷冻处理增加其脆性④浸膏粉及时分装密封。 十、低温或冷冻粉碎法： 适用于熔融温度、软化点低的热可塑材料，因温度上升而失去结合水或发生氧化作用而变质的材料，常温时强韧、低温时脆化的材料，在常温下易燃易爆的材料。 具体操作可采用预冷材料、在磨机周围通以致冷介质、磨机内混入干冰或通以冷却空气等方法进行低温粉碎。 十一、药筛规格及药粉划分： 序号 筛孔内径（μm） 工业筛目数(孔/英寸) 序号 筛孔内径（μm） 工业筛目数(孔/英寸) 一号筛 2000±70 10 六号筛 150±6.6 100 二号筛 850±29 24 七号筛 125±5.8 120 三号筛 355±13 60 八号筛 90±4.6 150 四号筛 250±9.9 65 九号筛 75±4.1 200 五号筛 180±7.6 80 能全部通过五号筛且通过六号筛的粉末不小于95%的称为“细粉” 能全部通过八号筛且通过九号筛的粉末不小于95%的称为“极细粉” 中药微粉粒径0.1~75μm，中药超微粉粒径0.1~10μm 十二、中药超细粉碎： 1、生产设备：①机械冲击式微粉碎机：利用高速回转转子上的锤、叶片、棒体等对物料进行冲击、剪切。②气流粉碎机：利用高速气流（300~500m/s）或过热蒸汽（300~400℃）的能量使颗粒相互撞击而实现超细粉碎的设备。③辊压式磨机：通过给料装置喂入到一对相向旋转辊子之间的物料，在液压装置施加的50~500MPa压力挤压力约200KN作用之下被粉碎。④介质运动式磨机：物料和磨介装入弹簧支撑的磨筒内，由偏心块激振装置驱动磨筒作圆振动，通过磨介的高频振动对物料作冲击、摩擦、剪切等作用而粉碎。 2、细粉前注意事项：① 按规定净选，除去杂质，特别是砂石和铁屑。② 控制水分：微粉的粒径较一般药粉小，药材的细胞多数破壁，细胞组织中的水分就会暴露，微粉因湿润而“结块”。③ 超细粉碎前，需要把药材进行预粉碎或预磨，然后再进行超细粉碎。④ 熟悉粉碎机器的原理和操作规程。 3、微粉粒度与形状的测定：粉粒粒子的大小、形状以及表面状态不同，可使其理化特性发生很大变化，进而影响粉末及其产品的质量和用途。如药材中有效成分的溶出、吸收的难易，物料粉碎和分级，混合或分剂量以及制剂的稳定性甚至用药的安全性等均与粉粒粒度、形状有关。 实际操作中用于测量颗粒粒度的方法有：① 筛分法：是让物料通过不同筛号的筛，然后从各号筛面上残留的粉末重量求出粒度分布。受筛分效率限制其结果精度还是不高。② 沉降法：是让粒子在液体中沉降，利用沉降过程中大小粒子沉降速度不同而达到粒子分级的方法。③ 激光法：是根据夫朗和费衍射理论研制的激光粒度仪。 测量颗粒形状的唯一方法是图像分析仪。 4、微粉的悬浮与团聚：无论以哪一种方式进行超细粉碎时，使物料受到超高速气流、高频振动等摩擦、撞击、剪切等反复作用，这将会使超微粉在粉碎室中“飘飞”，难于沉下收集这种现象称为“悬浮”。 固体物料的粉碎过程就是用机械方法来增加表面积，即机械能转化为表面能的过程，表面能大颗粒聚集成团的倾向也大（以减少比表面能），这种现象称为“团聚”。 5、超细粉碎的分级：物料粉碎到微米级，与粗粒粉体物料相比其比表面积和比表面能显著增大，粉体颗粒相互间的作用力也大大增加，相互团聚的趋势增大，达到一定程度后粉体物料会处于粉碎与团聚的动态过程中。及时分出合格粒度的产品，可避免合格粒度级物料在粉碎机中“过磨”。 微粉分级有干法和湿法两种方式，目前超细颗粒分级多在气相中进行干法分级：惯性空气分级器或旋风式分级器（借助旋转气流的作用进行分级）；离心式分级机（借分级轮高速旋转形成的离心场以及空气流的作用实现分级）。湿法分级机采用了液固二相及多相分离的技术。 6、在中药制药中正确对待超细粉碎：目前有待研究的问题：①制成微粉后在制剂或调剂时的混合均匀性；②微粉贮存时的稳定性；③超微粉碎或细胞破壁粉，有效成分溶出或吸收提高的同时无效成分也增加；④剧毒中药材能否制成微粉。 十三、微细粉粒的燃烧和粉尘爆炸： 粉尘爆炸的起因：可燃固体以粉尘形式悬浮于空气中形成粉尘云；存在可点燃粉尘云的火源；密闭的空间。 防范：①在新生厂设计方案中，要对包括超细粉碎工艺在内的各环节进行分析估计。②防止粉尘积累和飞扬，防止能点燃粉尘的和类明火。③为减少粉尘爆炸的危害应力图将爆炸所致的最高压强降到低水平，在设备上开泄压孔。 十四、粉碎设备与环境的消毒灭菌 机器消毒：①消毒剂：75%乙醇、0.2%苯扎溴铵(新洁尔灭)、2%煤酚皂溶液。②消毒方法：与药品接触部分用抹布蘸取75%乙醇擦试3~4次或浸泡1~2分钟，晾干后使用。机器外壳则用0.2%苯扎溴铵或2%煤酚皂溶液擦试1~2次。③消毒效果评价：机器内外无药粉残余物，无污渍、无油垢、物见本色。用绵球擦试与药品直接接触部分取样作卫生学检查，细菌总数应少于2个/cm2。（注意：消毒剂应轮换使用，避免产生耐药菌株。） 空间消毒灭菌：选择不同消毒剂轮换使用，半年一次。 漂白粉、乳酸、苯扎溴铵、紫外线。 |
回复此楼» 猜你喜欢
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有144人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
