24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 296  |  回复: 2
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wangjuan0525

银虫 (初入文坛)

[交流] 【交流】文件报批 已有2人参与

在市场看到一种这样的情况?同一种药品,用的是一个批准文号,规格也是相同的,但是片重不一样。可属于正常情况?我单位也想生产,需要怎样报批?
回复此楼

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangjuan0525

银虫 (初入文坛)

谢谢!我们也想这样生产,就在搜集相关资料!发现的。我打电话问了,变更辅料的用量是可以的,3-6个月的加速试验,验证,送检,备案倒是可以的。不过原来的规格就要取消。估计是这样的,一种是变更辅料以前生产的,一种是变更辅料用量以后生产的。请问可有可能啊?
3楼2010-12-17 08:57:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答

wangfuying

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-19 15:36:13
是不是改厂家报了“变更影响药品质量的生产工艺”补充申请
2楼2010-12-16 13:48:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 人工智能320调剂08工类还有机会吗 +9 振—TZ 2026-04-10 9/450 2026-04-10 19:27 by hugr
[考研] 307求调剂 +8 tzq94092 2026-04-10 8/400 2026-04-10 17:33 by 286640313
[考研] 一志愿京区985,085401电子信息,本科电子信息 +3 阳光开朗的男孩 2026-04-10 3/150 2026-04-10 16:29 by sophia_93
[考研] 286求调剂 +7 草木不言 2026-04-04 7/350 2026-04-10 16:15 by 柴小白
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 材料工程302分求调剂 +18 zyx上岸! 2026-04-04 18/900 2026-04-10 10:07 by 314126402
[考研] 调剂 +8 只叙离别辞 2026-04-09 10/500 2026-04-09 20:25 by zl8213662
[考研] 材料化工总分334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 20:19 by maddjdld
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +3 慕绝cc 2026-04-09 3/150 2026-04-09 09:57 by liuhuiying09
[考研] 求调剂 +8 吃口冰激凌 2026-04-07 8/400 2026-04-09 08:03 by 5268321
[考博] 材料方向考博,求推荐 +3 言语aaa 2026-04-05 4/200 2026-04-08 22:22 by nxgogo
[考研] 331求调剂 +5 luoxin0706. 2026-04-08 5/250 2026-04-08 22:15 by zhouyuwinner
[考研] 一志愿哈工大,初试329,求环境科学与工程调剂! +11 余未辛 2026-04-06 11/550 2026-04-08 15:21 by screening
[考研] 287求调剂 +6 Fnhc 2026-04-07 6/300 2026-04-08 10:05 by xingguangj
[考研] 388求调剂 +6 四川王涛 2026-04-07 8/400 2026-04-08 00:17 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +3 Youth@@ 2026-04-07 3/150 2026-04-07 09:25 by 小黑不怕难
[考研] 求调剂 +5 小沢 2026-04-03 5/250 2026-04-06 22:45 by 875465
[考研] 297分083200求助 +9 aekx 2026-04-05 9/450 2026-04-06 20:57 by flysky1234
[考研] 348求调剂 +6 wukira 2026-04-04 6/300 2026-04-05 18:11 by 猪会飞
[考研] 男生,一志愿沪9生物学071000,初试308求调剂 +3 刘墨墨 2026-04-04 3/150 2026-04-05 08:26 by barlinike
信息提示
请填处理意见