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牛牛乐乐

金虫 (小有名气)


[交流] 【求助】申报普通片剂时必须做溶出吗?缓控释必须做释放度吗?

申报普通片剂或胶囊时必须做溶出吗?缓控释必须做释放度吗?这方面是怎么规定的?
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ronalbeck

银虫 (正式写手)



牛牛乐乐(金币+1): 2010-12-02 15:59:38
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-12-02 22:04:10
牛牛乐乐(金币+1): 2010-12-06 16:00:48
普通片剂要是在3min内完全崩解就可以不用考察溶出了。不过为了严格要求最好还是做溶出度,缓控必须做释放度,具体参看药典的释放度吧!
2楼2010-12-02 15:47:55
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牛牛乐乐

金虫 (小有名气)


3楼2010-12-02 16:00:27
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cakekac

金虫 (正式写手)



warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-03 11:15:33
普通片要做溶出的,缓释的必须做释放度!
4楼2010-12-03 10:52:15
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163yuangua

铁杆木虫 (小有名气)


建议楼主仔细研读CDE出台的相关指导原则,这是必须掌握的知识。
5楼2010-12-03 13:01:37
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zghnlpf

木虫 (正式写手)


,千万别3分崩解就不做溶出啦,要犯大错误的。溶出良好,不做崩解是可以的,反之则大谬。崩解极快,溶出极垃圾的情况海了去了!
6楼2010-12-03 13:29:14
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