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【求助】申报普通片剂时必须做溶出吗?缓控释必须做释放度吗?
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牛牛乐乐
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【求助】申报普通片剂时必须做溶出吗?缓控释必须做释放度吗?
申报普通片剂或胶囊时必须做溶出吗?缓控释必须做释放度吗?这方面是怎么规定的?
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2010-12-02 15:11:21
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牛牛乐乐(金币+1): 2010-12-02 15:59:38
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-12-02 22:04:10
牛牛乐乐(金币+1): 2010-12-06 16:00:48
普通片剂要是在3min内完全崩解就可以不用考察溶出了。不过为了严格要求最好还是做溶出度,缓控必须做释放度,具体参看药典的释放度吧!
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2楼
2010-12-02 15:47:55
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牛牛乐乐
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谢谢
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2010-12-02 16:00:27
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cakekac
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-03 11:15:33
普通片要做溶出的,缓释的必须做释放度!
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4楼
2010-12-03 10:52:15
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163yuangua
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建议楼主仔细研读CDE出台的相关指导原则,这是必须掌握的知识。
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2010-12-03 13:01:37
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,千万别3分崩解就不做溶出啦,要犯大错误的。溶出良好,不做崩解是可以的,反之则大谬。崩解极快,溶出极垃圾的情况海了去了!
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6楼
2010-12-03 13:29:14
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