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lihaiyan9163

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】卡铂注射液的处方  已有1人参与

卡铂注射液的处方,可是灭菌完后此注射液变为黑色,请问各位人士什么原因?   

一.卡铂注射液的处方(1000支)
10ml:50mg/支
卡铂                               50g
依地酸二钠             0.5g
亚硫酸氢钠             10g
丙二醇                             3000ml
1M氢氧化钠(或1M HCl)溶液       适量至pH6.5
注射用水                          至10 000ml
制成1000支
二.卡铂注射液的制备工艺
a.取约60%处方量的水和处方量的丙二醇,加入处方量的卡铂、依地酸二钠、亚硫酸氢钠,充分搅拌,使溶解;
b.用1M氢氧化钠(或1M HCl)溶液调节溶液的pH值至6.5±0.2;
c.按溶液体积加入0.1%(w/v)的针剂用活性炭;
d.加热至40oC,搅拌20分钟,粗滤脱炭;
e.用适量注射用水洗滤器,合并滤液,滤液放冷至室温,补加注射用水至处方全量;
f.精滤至溶液澄清;
g.滤液按每支10ml灌封于10ml安瓿瓶中,熔封,于115oC热压灭菌30分钟;
h.检查注射液的密封情况,剔除渗漏的安瓿;
i.按质量标准检验;
j.检验合格的产品进行包装,即得卡铂注射液成品。
本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2651992&pid=447549&page=1#pid447549
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lihaiyan9163

新虫 (小有名气)

大家帮帮忙!急需!
2楼2010-12-02 09:53:48
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