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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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swebnigod

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[交流] 辉瑞等八大药企共享数据 加快新药临床试验

辉瑞等八大药企共享数据 加快新药临床试验


      由Critical  Path研究院发起,由FDA担当顾问的一个协作组织近期宣布将达成一项协议,其八个成员企业将共同分享临床前动物实验数据,以加快新药进入临床试验的速度及缩短上市时间。这八家企业分别是葛兰素史克、辉瑞、诺华、施贵宝、强生、默克、先灵葆雅以及罗氏。   

        过去十年中,美国在新药研发上的费用增加了250%,而NIH对生物医学的投入也翻了一番。但是同期向FDA提交的新药申请数却下降了几乎一半。

        2004年FDA发表的一篇报告也显示,研发效率下降的主要原因是药企在临床前和临床试验中的效率不高,浪费时间的过程过多,这也是药企需要花费8亿~17亿美元才能推出一种新药上市的原因。   

        虽然过去药企不愿公开披露过多的临床前实验数据,但由这八家企业结成的协会团体PSTC今后将允许其成员确认部分动物实验数据可被FDA用于药物审评。这样其成员单位就可从更小规模的临床试验中获得数据,新药的上市速度也进一步加快,同时成本得到缩减。
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zcy115566

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谢谢分享,支持一下!
2楼2006-06-16 12:43:45
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