| 查看: 231 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
辉瑞等八大药企共享数据 加快新药临床试验
|
|||
|
辉瑞等八大药企共享数据 加快新药临床试验 由Critical Path研究院发起，由FDA担当顾问的一个协作组织近期宣布将达成一项协议，其八个成员企业将共同分享临床前动物实验数据，以加快新药进入临床试验的速度及缩短上市时间。这八家企业分别是葛兰素史克、辉瑞、诺华、施贵宝、强生、默克、先灵葆雅以及罗氏。 过去十年中，美国在新药研发上的费用增加了250%,而NIH对生物医学的投入也翻了一番。但是同期向FDA提交的新药申请数却下降了几乎一半。 2004年FDA发表的一篇报告也显示，研发效率下降的主要原因是药企在临床前和临床试验中的效率不高，浪费时间的过程过多，这也是药企需要花费8亿~17亿美元才能推出一种新药上市的原因。 虽然过去药企不愿公开披露过多的临床前实验数据，但由这八家企业结成的协会团体PSTC今后将允许其成员确认部分动物实验数据可被FDA用于药物审评。这样其成员单位就可从更小规模的临床试验中获得数据，新药的上市速度也进一步加快，同时成本得到缩减。 |
回复此楼» 猜你喜欢
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有175人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
zcy115566
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2609.3
- 红花: 2
- 帖子: 406
- 在线: 7.3小时
- 虫号: 146531
- 注册: 2005-12-26
- 性别: GG
- 专业: 药学
2楼2006-06-16 12:43:45
