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zhangyong8107

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】请各会员一起讨论一个具有所有中药之难点药物制剂的制法

【讨论】请各会员一起讨论一个具有所有中药之难点药物制剂的制法

剂型:胶囊剂
成分:浸膏干粉、马钱子、三七、血竭、延胡索、没药、乳香等。
其中:浸膏干粉占总量的30%左右,血竭、没药、乳香占总量的40%左右。
成分特点:(1)血竭、没药、乳香是树脂类,在常温下发粘结块,不易粉碎,即使粉碎后也易结块。(2)骨筋丸浸膏干粉易吸湿,在湿度为50%左右就吸湿严重,不仅给制粒带来困难,而且胶囊充填时也易粘模孔。(3)制粒干燥温度需低于60℃,且浸膏干粉中龙胆苦苷不能用钴-60辐射,否则含量下降。这给灭菌带来一定的困难。(4)由于血竭、没药、乳香是树脂类,在常温下发粘结块即使制成颗粒,在胶囊充填是常粘模孔,每运行一个小时就要清一次模孔。
请各位会员为我解以下难题,在此表示感谢!
1、有什么方法可使血竭、没药、乳香粉碎后不结块或少结块?
2、有什么方法可使骨筋丸浸膏干粉吸湿不严重?
3、有胶囊充填中常粘模孔有什么好方法使之不粘模孔或少粘模孔?
4、如果一旦制成的颗粒微生物超标有什么方法灭菌?
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leileihcl

木虫 (著名写手)


0.5

先回答第3问,你应该用真空吸入下料方式的胶囊填充机进行填充。
第2 问,严格控制操作时的环境温度与湿度,要比GMP规定的要更严些。
2楼2006-06-16 11:23:36
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