应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】化药质量标准中的范围实验具体怎么做?
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
172/2返回列表上一页12
查看: 1493  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

earrier

实习版主
引用回帖:
Originally posted by wangsky111 at 2010-11-26 09:47:47:


明白了,那我只需要在检测常量附近取5个点做线性就行了? 即 0.06,0.08,0.1,0.12.0.14 mg/ml 做线性 范围就是0.06-0.14??
线性不需要取宽了?

OK
11楼2010-11-26 17:05:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

earrier

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
Originally posted by wangsky111 at 2010-11-26 10:15:45:
另外我的进样浓度稍微偏离中点没有问题吧???

没问题
回复此楼
12楼2010-11-26 17:13:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fgy20045832

兑换贵宾

致良知，知行合一

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-05 15:52:58
你要是做含量此范围足够了，要是含量和有关物质用同一方法，那范围要加大的~
赞一下(2人) 回复此楼
通往天堂的路，正在修葺中...
13楼2011-01-05 14:40:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星素

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-21 15:26:42
cde网《含量测定分析方法验证的可接受标准简介-审评四部 黄晓龙.doc》
线性
    线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
    在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
    可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。
赞一下(2人) 回复此楼
荣辱不惊，闲看庭前花开花落去留无意，浸随天外云卷云舒
14楼2011-01-21 14:00:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星素

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
范围可以比80-100%宽点
赞一下 回复此楼
荣辱不惊，闲看庭前花开花落去留无意，浸随天外云卷云舒
15楼2011-01-21 14:01:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanyan2070

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1, EPI+1): 感谢回帖交流 2011-05-20 23:54:31
范围是指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法使用的高低限浓度或量的区间。原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%-120%
赞一下(2人) 回复此楼
16楼2011-01-21 14:13:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cxh504376414

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-20 23:55:01
药典附录规定，原料药和制剂范围为检测浓度的80-120%
赞一下(1人) 回复此楼
17楼2011-05-20 15:56:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangsky111 的主题更新
172/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +10 脚滑的守法公民 2026-03-27 10/500 2026-04-01 17:23 by pies112
[考研] 320分，材料与化工专业，求调剂 +11 一定上岸aaa 2026-03-27 15/750 2026-04-01 16:57 by oooqiao
[考研] 08工科275分求调剂 +12 AaAa7420 2026-03-31 12/600 2026-04-01 15:45 by jp9609
[考研] 求调剂 +4 DADA怪 2026-03-31 4/200 2026-04-01 14:30 by ZXlzxl0425
[考研] 349求调剂 +5 吃的不少 2026-04-01 5/250 2026-04-01 14:24 by wangjy2002
[考研] 324求调剂 +4 想上学求调 2026-04-01 5/250 2026-04-01 14:19 by ZXlzxl0425
[考研] 262求调剂 +9 励志一定发文章 2026-03-31 10/500 2026-04-01 12:22 by sunshine0013
[考研] 333求调剂 +4 阿科逸 2026-03-31 4/200 2026-04-01 09:11 by jp9609
[考研] 一志愿北化085600材料专硕275|有文章专利｜求调剂 +16 Micky11223 2026-03-25 17/850 2026-03-31 22:04 by 544594351
[考研] 0856求调剂 +9 楒桉 2026-03-28 9/450 2026-03-31 19:06 by 暮泽12
[考研] 一志愿华东师范大学有机化学专业，初试351分，复试被刷求调剂! +9 真名有冰 2026-03-29 10/500 2026-03-31 18:01 by xhai2011
[考研] 340求调剂 +4 希望如此i 2026-03-31 4/200 2026-03-31 16:40 by 690616278
[考研] 调剂310 +13 温柔的晚安 2026-03-25 14/700 2026-03-31 13:03 by 记事本2026
[考博] 材料专业申博 +5 杜雨婷dyt 2026-03-29 5/250 2026-03-31 11:19 by oooqiao
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-31 4/200 2026-03-31 10:04 by cal0306
[考研] 085601一志愿西北工业大学初试346 +4 085601初试346 2026-03-30 4/200 2026-03-31 07:47 by jp9609
[考研] 343求调剂085601 +3 要努力学习x 2026-03-29 3/150 2026-03-29 18:35 by wxiongid
[考研] 一志愿北京理工大学本科211材料工程294求调剂 +8 mikasa的围巾 2026-03-28 8/400 2026-03-29 12:48 by 无际的草原
[考研] 330一志愿中国海洋大学 化学工程 085602 有读博意愿 求调剂 +3 wywy.. 2026-03-27 4/200 2026-03-28 03:32 by fmesaito
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭