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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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earrier

实习版主

引用回帖:
Originally posted by wangsky111 at 2010-11-26 09:47:47:


明白了,那我只需要在检测常量附近取5个点做线性就行了? 即 0.06,0.08,0.1,0.12.0.14 mg/ml 做线性 范围就是0.06-0.14??
线性不需要取宽了?

OK
11楼2010-11-26 17:05:22
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earrier

超级版主

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引用回帖:
Originally posted by wangsky111 at 2010-11-26 10:15:45:
另外我的进样浓度稍微偏离中点没有问题吧???

没问题
12楼2010-11-26 17:13:47
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fgy20045832

兑换贵宾

致良知,知行合一

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warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-05 15:52:58
你要是做含量此范围足够了,要是含量和有关物质用同一方法,那范围要加大的~
通往天堂的路,正在修葺中...
13楼2011-01-05 14:40:54
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星素

兑换贵宾

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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-21 15:26:42
cde网《含量测定分析方法验证的可接受标准简介-审评四部 黄晓龙.doc》
线性
    线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为:
    在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主峰的面积,计算相应的含量。以含量为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),进行线性回归分析。
    可接受的标准为:回归线的相关系数(R)不得小于0.998,Y轴截距应在100%响应值的2%以内,响应因子的相对标准差应不大于2.0%。
荣辱不惊,闲看庭前花开花落去留无意,浸随天外云卷云舒
14楼2011-01-21 14:00:15
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星素

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

范围可以比80-100%宽点
荣辱不惊,闲看庭前花开花落去留无意,浸随天外云卷云舒
15楼2011-01-21 14:01:05
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yanyan2070

专家顾问

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zhychen2008(金币+1, EPI+1): 感谢回帖交流 2011-05-20 23:54:31
范围是指能达到一定精密度、准确度和线性,测试方法使用的高低限浓度或量的区间。原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%-120%
16楼2011-01-21 14:13:36
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cxh504376414

实习版主

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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-20 23:55:01
药典附录规定,原料药和制剂范围为检测浓度的80-120%
17楼2011-05-20 15:56:40
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