24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wangyan168

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 173
帖子: 3
在线: 3.3小时
虫号: 1066715

[交流] 【求助】原料药合成起始原料的内控标准具体要怎么做啊！请各位高手帮忙！

原料药合成起始原料的内控标准具体要怎么做啊！请各位高手帮忙！

回复此楼

» 猜你喜欢

垃圾破二本职称评审标准已经有19人回复
职称评审没过，求安慰已经有53人回复
毕业后当辅导员了，天天各种学生超烦已经有5人回复
26申博自荐已经有3人回复
A期刊撤稿已经有4人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2010-11-23 10:58:18

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yangjianping

铁虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 58.9
帖子: 6
在线: 11.1小时
虫号: 1209962

★ ★ ★
wangyan168(金币+3): 谢谢参与
辣笔v小新: 金币+2, 鼓励应助交流 2014-05-10 09:12:11

CDE网站电子刊物中有相关文章可以学习一下：
马磊《原料药合成工艺中复杂起始原料的质控要求》，发布日期20050803 ；
黄晓龙《加拿大对合成用起始原料的相关要求简介》，发布日期20070706 ；
个人看法如下：
所有起始原料都要建立内控标准，具体检测项目根据具体品种的特点而定，通常包括外观性状、鉴别反应、水分、含量、杂质（包括一般杂质、异构体杂质、特殊毒性杂质）、残留溶剂等，但不局限于以上项目。此外，内控标准中的所有分析方法都要经过适当的验证，以确保检测数据的可靠。

赞一下