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消渴丸指纹图谱研究获突破
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消渴丸指纹图谱研究获突破 2006年06月12日 据中国医药报讯 日前，广药集团中一药业公司、广州分析测试中心与广州中医药大学新药开发研究中心合作，开展中成药消渴丸指纹图谱系统研究，并建立了消渴丸主要原料药物的专属指纹图谱测定方法。 消渴丸是治疗糖尿病的常用中成药之一。为了使其在药材原料及生产过程质量控制更稳定，使产品内在质量“看得见”，从而确保各种有效成分含量充足，制定出现代中药的质量标准，自去年起，3家研究机构通力合作，采用了HPLC-ELSD方法，建立了消渴丸的主要原料药——黄芪中黄芪甲苷专属的含量测定方法；采用HPLC-UV方法，建立了黄芪、消渴丸中间体、消渴丸制剂专属的指纹图谱测定方法，并进行了系统的方法学考察，证实了该方法的可重复性、稳定性和重现性；采用国家药典委员会推荐的指纹图谱相似性评价软件系统进行指纹图谱的评价，并建立了消渴丸中天花粉部分的指纹图谱测定方法等。 有关专家认为，消渴丸是一个成分复杂的中成药复方制剂，对它进行指纹图谱研究颇不容易，标志着我国中药指纹图谱的研究已达到了一个新的水平。 来源：中国医药报 作者：黄每裕 |
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