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pzmori

金虫 (正式写手)

[交流] 中药注射液该何去何从?????

国家药监局下大力整顿中药注射液了,先是葛根素再是鱼腥草,中药注射液还有何发展呢????路该怎样走啊~~~~~

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个注射剂的相关问答


一、暂停鱼腥草注射液等七个注射剂使用和审批措施相关问题

1、为什么暂停鱼腥草注射液等七个注射制剂的使用?

从国家药品不良反应监测中心数据库收到的使用鱼腥草注射液等七个注射剂的不良反应病例报告来看,主要的严重不良反应表现为过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等,并有死亡病例发生。但目前鱼腥草注射液等七个注射剂相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等方面尚不明确,需进一步深入研究。另外,病例报告涉及企业较多,报告来源、涉及企业、批号无明显集中现象,提示鱼腥草注射液等七个注射剂的不良反应可能是该类品种的共性问题。

为避免此类严重不良反应的重复发生和蔓延,保证公众的用药安全,国家食品药品监督管理局要求暂停此类药品的使用和审批。暂停后,国家食品药品监督管理局将及时组织相关的鉴定工作。

2、这次涉及暂停的品种有哪几个?

此次采取暂停措施涉及品种包括:鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠。

鱼腥草注射液为中药制剂,是鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液,具有清热、解毒、利湿的作用,临床用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染,痈疖。

新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液和注射用新鱼腥草素钠均为化学药品,主要成分都是新鱼腥草素钠,其化学名称为:十二酰乙醛亚硫酸氢钠,是三白草科植物蕺菜全草挥发油中一种醛类成分——十二酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物。由于三种化学药品剂型不同,其命名有所不同。临床适用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科各类炎症,并用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等。

复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液均为含鱼腥草的复方注射制剂。

3、除暂停品种,其他含鱼腥草品种是否可以继续使用?

与鱼腥草注射液等七个注射剂相比,其口服制剂较为安全,鱼腥草的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。

4、鱼腥草可否继续使用?

鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草,别名侧耳根、猪鼻孔等,是药食两用的植物之一,入食多鲜用。入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用,凉拌鱼腥草也是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注射液等七个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应,它的不良反应不等于鱼腥草的不良反应,故鱼腥草仍可入汤剂或食用。

5、鱼腥草注射液等七个注射剂常见不良反应有哪些?

鱼腥草注射液等七个注射剂常见的不良反应多为B型不良反应,主要包括:皮肤和全身过敏反应,临床表现为,皮疹、剥脱皮炎;咳嗽、口干、气促、呼吸困难、急性肺水肿;恶心、呕吐;过敏性休克、过敏性哮喘、喉头水肿等。

目前数据显示鱼腥草注射液等七个注射剂出现的不良反应多属速发型变态反应,如果不良反应发生后及时停药并得到有效治疗,其预后良好;如果使用时未发生不良反应,一般来讲,不再使用该类药品不会对机体发生危害。

二、药品不良反应知识

1、什么是药品不良反应?

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为A、B、C三型。

A型不良反应:是由于药品的药理作用增强所致,其特点是可以预测,通常与剂量相关,停药或减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。

B型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,其特点是与使用剂量无关,一般难以预测,发生率低,死亡率高,而且时间关系明确。过敏反应、特异质反应属于此类。

C型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机理不清,有待于进一步研究和探讨。

2、药品为什么会产生不良反应?

许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,可能在一部分人身上引起不良反应。

任何药品都可能会引起药品不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。

3、经过国家审批的药品为什么还要开展不良反应监测?

各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的药品不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起药品不良反应,包括一些严重的药品不良反应。

开展药品不良反应监测是为了尽早发现各种类型的不良反应,研究药物不良反应的因果关系和诱发因素,使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况,并采取必要的预防措施,以保障人民用药安全,维护人民身体健康。

4、用药后出现不良反应,应该怎么办?

用药后出现不良反应,应立即停止用可疑药物,到最近的医疗卫生机构就诊。

药品不良反应的治疗原则和其他常见病、多发病一致。出现药品不良反应后应及时停用可疑的药物,使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其它药物。

5、用药后出现不良反应要如何报告?

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条规定:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。同时第五条指出:国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。具体报告程序见附(《药品不良反应报告和监测管理办法》)。

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

6、哪些人容易出现不良反应?

一般认为,老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。

7、用药时,如何预防不良反应?

患者在用药时,要按照医生的处方或药品包装盒内的药品说明书规定的适应症、用法用量使用。消费者需学习一些合理用药、安全用药知识,提高这方面的自我保护能力。

8、在那里可以获得更多的安全性信息?

消费者可以通过药品包装盒内的药品说明书、国家食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理局药品评价中心发布的药物安全性信息、《药品不良反应信息通报》等渠道获得药品安全性信息。

相关网站:国家食品药品监督管理局   www.sfda.gov.cn

              国家药品不良反应监测中心 www.cdr.gov.cn

[ Last edited by pzmori on 2006-6-1 at 17:05 ]
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zhangknme

木虫 (小有名气)

难啊难   赶快换行得了!
益可贴_专注颈肩腰腿疼,用于多种原因引起的颈、肩、腰、腿、关节等部位的疼痛、肿胀、麻木。特别适用于:伏案工作人员、司机、游戏族、手机族、重体力劳动者、
3楼2006-06-01 17:27:47
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pzmori

金虫 (正式写手)

目前在我国有100多家生产企业在生产这类产品。临床使用主要是抗感染治疗。


1: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020038)
2: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020157)
3: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020158)
4: 鱼腥草注射液 (国药准字Z35020386)
5: 鱼腥草注射液 (国药准字Z35020385)
6: 鱼腥草注射液 (国药准字Z35020189)
7: 鱼腥草注射液 (国药准字Z35020192)
8: 鱼腥草注射液 (国药准字Z35020194)
9: 鱼腥草注射液 (国药准字Z35020193)
10: 鱼腥草注射液 (国药准字Z42020276)
11: 鱼腥草注射液 (国药准字Z32020675)
12: 鱼腥草注射液 (国药准字Z32020677)
13: 鱼腥草注射液 (国药准字Z32020676)
14: 鱼腥草注射液 (国药准字Z32020674)
15: 鱼腥草注射液 (国药准字Z32020691)
16: 鱼腥草注射液 (国药准字Z32020692)
17: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020637)
18: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020143)
19: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020139)
20: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020636)
21: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020635)
22: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020634)
23: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020400)
24: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020399)
25: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020828)
26: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36020827)
27: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41020579)
28: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41020396)
29: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41020288)
30: 鱼腥草注射液 (国药准字Z33020011)
31: 鱼腥草注射液 (国药准字Z37020286)
32: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020727)
33: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020255)
34: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020726)
35: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020147)
36: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020607)
37: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020146)
38: 鱼腥草注射液 (国药准字Z33020013)
39: 鱼腥草注射液 (国药准字Z33020012)
40: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020256)
41: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020253)
42: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020254)
43: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020724)
44: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020725)
45: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53020037)
46: 鱼腥草注射液 (国药准字Z33020014)
47: 鱼腥草注射液 (国药准字Z42020890)
48: 鱼腥草注射液 (国药准字Z43020576)
49: 鱼腥草注射液 (国药准字Z43020190)
50: 鱼腥草注射液 (国药准字Z43020189)
51: 鱼腥草注射液 (国药准字Z43020191)
52: 鱼腥草注射液 (国药准字Z43020577)
53: 鱼腥草注射液 (国药准字Z42021133)
54: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41020937)
55: 鱼腥草注射液 (国药准字Z13021167)
56: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36021086)
57: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36021085)
58: 鱼腥草注射液 (国药准字Z13020883)
59: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41020744)
60: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41021439)
61: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41021628)
62: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41021744)
63: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41021318)
64: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41021516)
65: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41020739)
66: 鱼腥草注射液 (国药准字Z13020885)
67: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020002)
68: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020004)
69: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020003)
70: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020001)
71: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14020275)
72: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51020173)
73: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51020172)
74: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51020671)
75: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021270)
76: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021271)
77: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51020182)
78: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51020179)
79: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021474)
80: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021475)
81: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021473)
82: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021476)
83: 鱼腥草注射液 (国药准字Z50020331)
84: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41021795)
85: 鱼腥草注射液 (国药准字Z45020609)
86: 鱼腥草注射液 (国药准字Z45020608)
87: 鱼腥草注射液 (国药准字Z45020428)
88: 鱼腥草注射液 (国药准字Z45020427)
89: 鱼腥草注射液 (国药准字Z42021427)
90: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36021504)
91: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36021503)
92: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36021502)
93: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36021412)
94: 鱼腥草注射液 (国药准字Z36021411)
95: 鱼腥草注射液 (国药准字Z62020997)
96: 鱼腥草注射液 (国药准字Z34020347)
97: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53021501)
98: 鱼腥草注射液 (国药准字Z53021502)
99: 鱼腥草注射液 (国药准字Z46020019)
100: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44021271)
101: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020344)
102: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020332)
103: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020331)
104: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020343)
105: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020342)
106: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020341)
107: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44021272)
108: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44021971)
109: 鱼腥草注射液 (国药准字Z21020526)
110: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020740)
111: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020739)
112: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020764)
113: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020763)
114: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14020787)
115: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14020479)
116: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14020480)
117: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14020757)
118: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44021825)
119: 鱼腥草注射液 (国药准字Z45021073)
120: 鱼腥草注射液 (国药准字Z23021170)
121: 鱼腥草注射液 (国药准字Z45021590)
122: 鱼腥草注射液 (国药准字Z45021591)
123: 鱼腥草注射液 (国药准字Z34020602)
124: 鱼腥草注射液 (国药准字Z34020601)
125: 鱼腥草注射液 (国药准字Z34020609)
126: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020904)
127: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020903)
128: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021258)
129: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021068)
130: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021069)
131: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021923)
132: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021924)
133: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021922)
134: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51021959)
135: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021257)
136: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021026)
137: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021025)
138: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61020902)
139: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021186)
140: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021340)
141: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41022264)
142: 鱼腥草注射液 (国药准字Z62021353)
143: 鱼腥草注射液 (国药准字Z62021352)
144: 鱼腥草注射液 (国药准字Z62021351)
145: 鱼腥草注射液 (国药准字Z62021350)
146: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021521)
147: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021613)
148: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41022315)
149: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41022295)
150: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44023028)
151: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44023027)
152: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44023026)
153: 鱼腥草注射液 (国药准字Z44022993)
154: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021458)
155: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51022382)
156: 鱼腥草注射液 (国药准字Z21021840)
157: 鱼腥草注射液 (国药准字Z21021841)
158: 鱼腥草注射液 (国药准字Z21021842)
159: 鱼腥草注射液 (国药准字Z21021843)
160: 鱼腥草注射液 (国药准字Z41022382)
161: 鱼腥草注射液 (国药准字Z23022196)
162: 鱼腥草注射液 (国药准字Z23022197)
163: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021816)
164: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021817)
165: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51022520)
166: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020513)
167: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020512)
168: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51022518)
169: 鱼腥草注射液 (国药准字Z51022519)
170: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021573)
171: 鱼腥草注射液 (国药准字Z33021085)
172: 鱼腥草注射液 (国药准字Z52020528)
173: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021879)
174: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20033285)
175: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20043113)
176: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20043105)
177: 鱼腥草注射液 (国药准字Z42020447)
178: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20043107)
179: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021663)
180: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20043470)
181: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20043473)
182: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021678)
183: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021677)
184: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021676)
185: 鱼腥草注射液 (国药准字Z61021675)
186: 鱼腥草注射液 (国药准字H41023009)
187: 鱼腥草注射液 (国药准字Z46020124)
188: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20044282)
189: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20044484)
190: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021946)
191: 鱼腥草注射液 (国药准字Z14021947)
192: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20054839)
193: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20054838)
194: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20054965)
195: 鱼腥草注射液 (国药准字Z20055510)

1: 复方蒲公英注射液 (国药准字Z36020685)
2: 复方蒲公英注射液 (国药准字Z36021985)

1: 鱼金注射液 (国药准字Z61021067)
2: 鱼金注射液 (国药准字Z14021872)
3: 鱼金注射液 (国药准字Z20050274)

1: 炎毒清注射液 (国药准字Z20059005)

1: 新鱼腥草素钠氯化钠注射液 (国药准字H20050677)
2: 新鱼腥草素钠氯化钠注射液 (国药准字H20052039)
3: 新鱼腥草素钠氯化钠注射液 (国药准字H20052038)

1: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H46020551)
2: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H44024358)
3: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H44024357)
4: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H22025038)
5: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H22026415)
6: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H22026414)
7: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20045308)
8: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20045311)
9: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20045313)
10: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20046081)
11: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20046095)
12: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20053545)
13: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20053608)
14: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20053607)
15: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20054862)
16: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20055037)
17: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H42023019)
18: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20055454)
19: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20055910)
20: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20057099)
21: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20058858)
22: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20058859)
23: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20058857)
24: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20059113)
25: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20059112)
26: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20063951)
27: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20064134)
28: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20064136)
29: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20064135)
30: 新鱼腥草素钠注射液 (国药准字H20064927)

1: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20041504)
2: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051336)
3: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051404)
4: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051403)
5: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051531)
6: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051530)
7: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051529)
8: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051704)
9: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20051905)
10: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052041)
11: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052040)
12: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052168)
13: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052166)
14: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052167)
15: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052291)
16: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052292)
17: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052290)
18: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052283)
19: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052392)
20: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052391)
21: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052416)
22: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052418)
23: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052409)
24: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052408)
25: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052473)
26: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052563)
27: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052550)
28: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052549)
29: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052699)
30: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20052735)
31: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20060091)
32: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20060075)
33: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20060229)
34: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20060228)
35: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20060227)
36: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20060465)
37: 注射用新鱼腥草素钠 (国药准字H20060464)

[ Last edited by pzmori on 2006-6-1 at 17:02 ]
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2楼2006-06-01 16:59:45
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mooningworld

银虫 (职业作家)

0.5

注射剂要求太高,复杂的中药体系若没摸透其中奥妙,进入血管当然就可能有问题了。
4楼2006-06-01 22:08:21
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pzmori

金虫 (正式写手)

其实中药注射液不良反应问题早已不是什么新问题了,个人觉得由于青蒿素的成功,国家大力倡导中药注射剂的研发,其实政策是没有错的,几千年留下的国粹需要发展,只是有些太急功近利了,青蒿素研发用了几十年,而且纯度基本属于化药范畴。而现在,同行们应该都清楚,真正认真做的中药注射剂新药研发也用不上3、5年,临床试验还没进行彻底就草草上市,不出事都奇怪。
“中药的标准研究还处于薄弱阶段,难以对药品的成分进行定性、定量的分析,出现不良反应,难以对发生机制作出判断。”这是必然的。中药注射剂成分的复杂,一旦引起不良反应,很难弄清是哪种药的哪种成分出的问题。
就拿鱼腥草这事来说,鱼腥草至少含有四十种成分,哪些是抗菌的,哪些有其他作用,根本没分清。一些轻微不良反应被病情掩盖,甚至稍微重一些的不良反应医院药厂欺瞒不报,导致死亡时才瞒不下去,科研体制的一些弊端,科研数据一些不真实性都会导致各种事故的发生。
个人认为,中药注射剂的确需要发展,但需要踏踏实实真真切切的研究,像青蒿素那样,对于那些追求短期利益的药厂们还是建议不要涉足了。


[ Last edited by pzmori on 2006-6-2 at 10:32 ]
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5楼2006-06-02 10:22:29
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