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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】有关物质
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小关

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】有关物质 已有24人参与

本人最近做一个注射液梯度的有关物质，遇到的一个问题，就是有一个系统峰与已知杂质分不开，梯度是按照药典上的梯度走的？请教各位高人指点一下，这是什么原因呢？
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1楼 2010-11-04 11:26:58
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woshiyang

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-26 08:45:52

用0.1mol/l HCL稀释制成每1ml中约含1.2mg的溶液，作为供试品溶液；照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250mm色谱柱）；以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85∶15）为流动相A，乙腈为流动相B；按下表进行线性梯度洗脱。柱温为40℃；流速为每分钟1ml。以294nm为波长。

时间（分钟）        流动相A（%）        流动相B（%）
0        100        0
18        100        0
25        70        30
39        70        30
40        100        0
50        100        0

根据情况将开始时间短一点；后期50分钟加长一点，可能在做的过程中有一个鼓包，但杂质与主药分离度是符合要求的，色谱柱一定要选好的
赞一下(2人) 回复此楼
31楼2011-02-22 21:49:43
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-04 12:31:19
可能是仪器的差异，或者是色谱柱的差异吧
赞一下(2人) 回复此楼
醉时.错把路灯当月亮╰.
2楼2010-11-04 11:32:20
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zhuiyu_

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-04 12:31:25
调节流动相比例，或者换柱子试试
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-11-04 12:12:04
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wachina

至尊木虫 (知名作家)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-04 12:31:32
药典应该没问题
只有两个可能
1 操作误差
2 仪器误差
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-11-04 12:15:07
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