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【转帖】2010年10月20~22日GMP高级检查员培训讲义(北京）内有目录/下载
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目录 1、HVAC的概念HVAC-cn 2、纯蒸汽发生器 CLEAN STEAM GENERATION 3、非最终灭菌产品的生产--更衣、物料处理及其典型的错误和实例 4、高纯水系统的微生物控制 high purity water-China 5、环境微生物的监测基本看法及检查中考虑的要点 Mibio-Monitoring-China 6、洁净室技术要求 Technical aspects for Clean Rooms 7、灭菌 Sterilization 8、灭菌 确认及验证 Sterilization Qualification Validation 9、培养基灌装规范–官方要求及检查要点 Media-fill-China 10、生产无菌制剂的房间 Clean Rooms for Sterile Drugs-CH 11、特殊气体 TECHNICAL GASES-cn 12、微生物及人员卫生 Microbiology-personnel hygiene-CN 13、无菌生产的清洁验证 Cleaning validation-CN 14、无菌生产中的确认和验证--微生物相关方面及无菌保证 15、在线清洁(CIP) 在线灭菌(SIP) Cleaning in Place & 16、制药用水 PW 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/11284991.html [ Last edited by lwjxz on 2010-11-2 at 14:50 ] |
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