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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 配液
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linbinsea

[交流] 配液

请问各位：

     现在有一个化学药要做成水针剂，其浓度为50ug/ml，含量的合格范围为标示量的90—110%，由于其含量太小，配液时很容易超标，请问该如何配制~~~~~谢谢！
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1楼 2006-05-29 15:50:19
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xanda

木虫 (正式写手)
可不可以先浓配，再稀释定容。中间体测含量后，再罐装。
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2楼2006-05-29 17:27:27
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集团

金虫 (小有名气)

0.5

可以...........................
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3楼2006-05-29 18:36:10
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laoyaopian
4楼2006-05-30 08:03:00
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sunxiangyun

如果产品比较稳定，可以在浓配工序考察一下活性炭吸附量，在以后的生产中多投原料，最后稀配定容。若产品不稳定，可以将原料单独过滤，直接稀配完成。
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5楼2006-05-30 09:04:21
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chenfengpolang

金虫 (著名写手)

0.5

偏低还是偏高？  最好是小试，以确定定容体积是关键
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乘风破浪，生生不息，衔一枝橄榄，为你带来永远的春天，和你慢慢地变老，幸哉，乐哉！
6楼2006-05-30 09:31:13
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linbinsea

我们现在一批也就10000ml左右药液，我觉得浓配效果不会很明显，现在我们不加活性碳处理！
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7楼2006-05-30 11:52:32
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春风牧雨

银虫 (小有名气)
你们一批也就10000ml左右药液，为10L，含量为50ug/ml，则每批用药量为0.5g，量少。首先，应用万分之一的天平精确称定到0.500#g，或者十万分之一的天平精确称定到0.5000#g，若称为0.55g，第一步的称量误差就会导致含量波动超过90-110%，接下来尽量减少配液步骤，以免引起误差，最好两、三步直接配好。最终液体定容要准，最好让学分析的人来做几遍，看看偏差在那一步引起。注意每一步的细节，如称量要用烧杯，避免纸上吸附药物。
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8楼2006-05-30 12:13:17
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lijun6405

至尊木虫 (著名写手)
觉得春风牧雨说得有道理。不知有无其它辅料，有的话，建议先用大部分注射用水溶解辅料，并进行脱炭。然后将原料应用万分之一的天平精确称定到0.500#g，加入脱炭滤液中，搅拌均匀后，准确定容至10升。若辅料量很少的话，可考虑用重量法代替定容，准确称量至10.000kg。
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9楼2006-05-30 21:30:01
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sunxiangyun

觉得lijun6405朋友的做法有些不妥，配液过程中原料必须经过脱碳除热源的。从上面的情况得知配液量只有10L，量很少，应该采用浓配后稀配，但在稀配之前必须测定液体的含量，然后根据测定结果计算加入注射用水量，使之浓度为50ug/ml，总体积不一定是10L，不要一味追求10L，可以在以后的生产配液中不断摸索向生产指令要求靠拢即可。

[ Last edited by sunxiangyun on 2006-5-31 at 09:05 ]
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10楼2006-05-31 09:03:44
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