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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 配液
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linbinsea

[交流] 配液

请问各位：

     现在有一个化学药要做成水针剂，其浓度为50ug/ml，含量的合格范围为标示量的90—110%，由于其含量太小，配液时很容易超标，请问该如何配制~~~~~谢谢！
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1楼 2006-05-29 15:50:19
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春风牧雨

银虫 (小有名气)
你们一批也就10000ml左右药液，为10L，含量为50ug/ml，则每批用药量为0.5g，量少。首先，应用万分之一的天平精确称定到0.500#g，或者十万分之一的天平精确称定到0.5000#g，若称为0.55g，第一步的称量误差就会导致含量波动超过90-110%，接下来尽量减少配液步骤，以免引起误差，最好两、三步直接配好。最终液体定容要准，最好让学分析的人来做几遍，看看偏差在那一步引起。注意每一步的细节，如称量要用烧杯，避免纸上吸附药物。
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8楼2006-05-30 12:13:17
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xanda

木虫 (正式写手)
可不可以先浓配，再稀释定容。中间体测含量后，再罐装。
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2楼2006-05-29 17:27:27
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集团

金虫 (小有名气)

0.5

可以...........................
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3楼2006-05-29 18:36:10
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sunxiangyun

如果产品比较稳定，可以在浓配工序考察一下活性炭吸附量，在以后的生产中多投原料，最后稀配定容。若产品不稳定，可以将原料单独过滤，直接稀配完成。
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5楼2006-05-30 09:04:21
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