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WFB1966

荣誉版主 (文坛精英)

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[交流] 顾问解答疑难问题专贴(非提问或解答请勿跟帖!)

该贴专为药友解答疑难问题而设立。是为了鼓励会员互动交流，取长补短，争创良好的学术氛围。
解答者主要是顾问，也可以是药友。对解答疑难问题者一律视情况给以较大奖励！
为方便有问题的虫子和各位顾问斑竹查找,特设置为精华帖!
希望广大虫友和顾问斑竹充分利用,共同打造一个互动性强的超人气专业版块!

[ Last edited by shich68 on 2006-5-30 at 07:24 ]

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只为成功找方法，不为失败找借口。

1楼 2006-05-29 10:22:37

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xzaq4611

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
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帖子: 339
在线: 1.2小时
虫号: 234336
注册: 2006-03-30
专业: 中药质量评价

中药之难点药物制剂的制法

【评价】★★★ (三星级,支持鼓励)

【讨论】请顾问及药友一起讨论一个具有所有

剂型：胶囊剂
成分：浸膏干粉、马钱子、三七、血竭、延胡索、没药、乳香等。
其中：浸膏干粉占总量的30%，血竭、没药、乳香占总量的40%。
成分特点：（1）血竭、没药、乳香是树脂类，在常温下发粘结块，不易粉碎，即使粉碎后也易重新结块。（2）骨筋丸浸膏干粉易吸湿，在湿度为50%左右就吸湿严重，不仅不易制粒而且充填时也易粘模孔。（3）制粒干燥温度需低于60℃，且浸膏干粉中龙胆苦苷不能用钴-60辐射，否则含量下降。这给灭菌带来困难。（4）由于血竭、没药、乳香是树脂类，在常温下发粘结块即使制成颗粒，在胶囊充填是常粘模孔，每运行一个小时就要清一次模孔。
请顾问及药友为我解以下难题，在此表示感谢！
1、有什么方法可使血竭、没药、乳香粉碎后不结块或少结块？
2、有什么方法可使骨筋丸浸膏干粉吸湿不严重？
3、有胶囊充填中常粘模孔有什么好方法使之不粘模孔或少粘模孔？
4、如果一旦制成的颗粒微生物超标有什么方法灭菌？
回答你的问题：1:可加辅料粉碎，一般的加入质地较硬的辅料为好，如磷酸氢钙、乳糖纤维素类再加点微粉硅胶抗粘结。
2、不知道浸膏粉如何制得如果是喷雾干燥清加点硬脂酸镁类的润滑剂。减压干燥邮电部可能，粉不了。可用沸腾制粒干燥器制粒。
3、外加润滑剂。
4、原料菌检合格，那就控制生产条件。一般的口服制剂车间，不用太严格，原料中龙胆苦苷很少的话，只要原料菌检合格，成品应该没问题。