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WFB1966

荣誉版主 (文坛精英)

潜水委员会→会长

[交流] 顾问解答疑难问题专贴(非提问或解答请勿跟帖!)

该贴专为药友解答疑难问题而设立。是为了鼓励会员互动交流,取长补短,争创良好的学术氛围。
解答者主要是顾问,也可以是药友。对解答疑难问题者一律视情况给以较大奖励!

为方便有问题的虫子和各位顾问斑竹查找,特设置为精华帖!
希望广大虫友和顾问斑竹充分利用,共同打造一个互动性强的超人气专业版块!


[ Last edited by shich68 on 2006-5-30 at 07:24 ]
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只为成功找方法,不为失败找借口。
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

1

建议置专栏,方便虫虫提问与问题及时得到解答。
7楼2006-05-30 11:54:38
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

建议该主题置顶,方便大家提问与解答
26楼2006-06-12 15:35:09
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

无菌原料药现场考核是GMP认证现场考核??还是申报无菌原料药注册药检局的现场考核???
32楼2006-06-14 12:13:10
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

★ ★ ★
shich68(金币+3):明白了!谢谢解惑!
shich68     这两者有什么差别??
无菌原料药现场考核是GMP认证现场考核,是药监局的人,主要考核已有品种的生产过程是否符合GMP要求,硬件有厂房、设备等,软件为生产记录的表格,验证报告等;

申报无菌原料药注册药检局的现场考核,是省药检局的人,到药厂来考核你申报资料的真实、可靠的程度,主要是研究的原始记录和中式与大生产的原始记录表格
35楼2006-06-15 10:27:41
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

★ ★
小小强(金币+2):谢谢解答。。。
PE800
技术参数

1. 光度计 :实时双光束光学系统
2. 单色器 :littoer单色器,1800条刻线/mm;双闪耀波长236、597,线色散率倒数1.6nm/mm,焦距267mm,波长范围: 190-900nm
3. 光栅面积:64x75mm
4. 灯 座:全自动8灯座,
5. 背景校正:纵向交流塞满背景校正,火焰发采用连续光源校正
6. 磁场强度: 0.8T
7. 石墨炉:横向加热石墨炉,室温-2600,最小增量为10
8.检测器:广谱阵列固态检测器
PE800在横向石墨炉技术上和耶拿差不多,纵向塞曼的效果应该等同于三磁场塞曼,少一个氘灯扣背景,对火焰的灵敏度有损失,石墨炉和火焰自动切换,存在故障的可能,有悬浮进样技术。
名气上PE公司大,现在产品在新加坡生产,质量不如从前
建议在到http://www.54pc.com/_private/yqbbs_show.asp?type=g&id=5025去看看,注意仪器的售后服务
36楼2006-06-15 10:41:35
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

★ ★
shich68(金币+2):谢谢解答!欢迎常来交流!
这个制剂的确比较难,我随便说说,不知有没有用
1.有什么方法可使血竭、没药、乳香粉碎后不结块或少结块?
能不能加入一些辅料,因树脂类物质熔点较低,常温下发粘结块,加入微晶纤维素或滑石粉等使其分散,而且,可能需控制制剂室的温度,尽量低一点。
2.骨筋丸浸膏干粉易吸湿?
很多中药浸膏干粉易吸湿,可能糖类物质比较多
4、如果一旦制成的颗粒微生物超标有什么方法灭菌?
你只能进行过程控制,根据你的描述,制成成品之后没有办法再灭菌了。辐射灭菌,高温灭菌,微波好像都不行
38楼2006-06-23 10:40:52
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