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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 顾问解答疑难问题专贴(非提问或解答请勿跟帖!)
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WFB1966

荣誉版主 (文坛精英)

潜水委员会→会长

[交流] 顾问解答疑难问题专贴(非提问或解答请勿跟帖!)

该贴专为药友解答疑难问题而设立。是为了鼓励会员互动交流，取长补短，争创良好的学术氛围。
解答者主要是顾问，也可以是药友。对解答疑难问题者一律视情况给以较大奖励！
为方便有问题的虫子和各位顾问斑竹查找,特设置为精华帖!
希望广大虫友和顾问斑竹充分利用,共同打造一个互动性强的超人气专业版块!

[ Last edited by shich68 on 2006-5-30 at 07:24 ]
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只为成功找方法，不为失败找借口。
1楼 2006-05-29 10:22:37
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春风牧雨

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
shich68(金币+3):明白了!谢谢解惑!
shich68     这两者有什么差别??
无菌原料药现场考核是GMP认证现场考核，是药监局的人，主要考核已有品种的生产过程是否符合GMP要求，硬件有厂房、设备等，软件为生产记录的表格，验证报告等；

申报无菌原料药注册药检局的现场考核，是省药检局的人，到药厂来考核你申报资料的真实、可靠的程度，主要是研究的原始记录和中式与大生产的原始记录表格
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35楼2006-06-15 10:27:41
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qla008

木虫 (著名写手)

1

既能给虫子一个解决问题和困难的地方,又能使回答问题的人一个回顾知识为求助的虫子提供帮助,为论坛服务的机会,可以使论坛学术气氛更佳成熟和活跃,人气更佳旺盛,论坛越办越好!!
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5楼2006-05-29 22:30:52
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

1

建议置专栏，方便虫虫提问与问题及时得到解答。
赞一下 回复此楼
7楼2006-05-30 11:54:38
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liyonghetpp

至尊木虫 (正式写手)

0.5

求助：3类化药的标准物质或是标准品（对照品）如何申报，怎样过程？
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8楼2006-05-31 11:04:12
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