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enablegirl

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】片剂中试粘冲

我在做铝碳酸镁片剂的小试和中试,
处方:铝碳酸镁、 低聚代羟丙基纤维素、 聚维酮K30、                  
外加辅料:乳糖、 羧甲淀粉钠、 微粉硅胶
发现小试的时候没问题,中试时有粘冲,还有就是制好的片放置两个月后会变黄。请各位高手指点下,谢谢

[ Last edited by enablegirl on 2010-10-27 at 16:13 ]
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L-Clover

铁杆木虫 (著名写手)

★
karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-11-02 00:00:46
变黄的原因可能是:1,乳糖可与伯胺化合物发生Maillard缩合反应,生成棕色产物;
                  2,喷雾 干燥乳糖含10%无定形物,也有变色倾向;
                  3,没有胺存在的情况下,乳糖也可变为黄棕色,喷雾干燥i的乳糖是最不稳定的,可能是由于5-羟甲基-2糠醛生成。(应该是这个原因)
粘冲个人认为由于乳糖吸潮。
9楼2010-11-01 19:12:58
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limeng2236

金虫 (小有名气)

选用硬脂酸镁作为抗粘剂,试试看

★
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版 2010-11-24 00:13:46
为什么把乳糖外加啊?
3楼2010-10-29 08:45:25
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xiao_bb

铁杆木虫 (正式写手)

哦啦啦~

★ ★
karl2100(金币+1):3Q 2010-11-01 23:59:55
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版 2010-11-24 00:14:09
可能是LZ中试的时候用的冲头表面不够光洁。另外如果采用湿法制粒并压片的话烘干的时间可能不够导致颗粒中含水量过多也会出现粘冲
至于防止两个月后变黄建议LZ做一下辅料相容性,并把变黄的片子拿来测一下有关物质和含量,来确定到底是辅料的问题还是主药分解
职业潜水员
4楼2010-10-29 09:08:22
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Elffeng

金虫 (小有名气)

★
qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版 2010-11-24 00:14:26
你乳糖的量是不是 加的比较多啊 ,它是吸潮的,你空气中的湿度是多少啊?湿度高了片子也会吸潮的
Elffeng
5楼2010-10-29 09:11:17
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