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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】片剂中试粘冲
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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enablegirl

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】片剂中试粘冲

我在做铝碳酸镁片剂的小试和中试，
处方：铝碳酸镁、 低聚代羟丙基纤维素、 聚维酮K30、                  
外加辅料：乳糖、 羧甲淀粉钠、 微粉硅胶
发现小试的时候没问题，中试时有粘冲，还有就是制好的片放置两个月后会变黄。请各位高手指点下，谢谢

[ Last edited by enablegirl on 2010-10-27 at 16:13 ]
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1楼 2010-10-27 14:31:43
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piaoxue001

木虫 (正式写手)
★ ★
enablegirl(金币+1): 2010-10-27 14:57:35
enablegirl(金币+1): 2010-10-27 14:57:49
qinhy(金币-2):请认真编辑回帖 2010-11-24 00:12:28
哈哈 沙发
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2楼2010-10-27 14:41:19
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limeng2236

金虫 (小有名气)

选用硬脂酸镁作为抗粘剂，试试看

★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版 2010-11-24 00:13:46
为什么把乳糖外加啊？
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3楼2010-10-29 08:45:25
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xiao_bb

铁杆木虫 (正式写手)

哦啦啦~
★ ★
karl2100(金币+1):3Q 2010-11-01 23:59:55
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版 2010-11-24 00:14:09
可能是LZ中试的时候用的冲头表面不够光洁。另外如果采用湿法制粒并压片的话烘干的时间可能不够导致颗粒中含水量过多也会出现粘冲
至于防止两个月后变黄建议LZ做一下辅料相容性，并把变黄的片子拿来测一下有关物质和含量，来确定到底是辅料的问题还是主药分解
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职业潜水员
4楼2010-10-29 09:08:22
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Elffeng

金虫 (小有名气)
★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版 2010-11-24 00:14:26
你乳糖的量是不是 加的比较多啊 ，它是吸潮的，你空气中的湿度是多少啊？湿度高了片子也会吸潮的
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Elffeng
5楼2010-10-29 09:11:17
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)
含量和有关物质有变化吗？做一下辅料相容性看看吧
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能够不变，有时候是一种最难得的幸福！
6楼2010-10-29 19:38:58
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liqiang56789

铁杆木虫 (著名写手)
乳糖外加就有可能吸潮，造成粘冲。
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7楼2010-11-01 10:08:40
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shitou0307

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1):谢谢参与讨论！ 2010-11-02 00:00:35
你的主药含有氨基么？
乳糖特别是一水乳糖和具有氨基的化合物之间会反应，使片剂变黄。检查一下主药和其他辅料中的残留或者中间产物中是否含有这种官能团的东西
另外，一水乳糖在和硬脂酸镁合并使用的时候会吸收大量的水分，你的处方中没有硬脂酸镁，但主药是镁盐，可能在压片过程中吸水
所以两个问题都极有可能是乳糖导致的，所以建议换掉，或者降低其用量
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8楼2010-11-01 11:25:10
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L-Clover

铁杆木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-11-02 00:00:46
变黄的原因可能是：1，乳糖可与伯胺化合物发生Maillard缩合反应，生成棕色产物；
                  2，喷雾 干燥乳糖含10%无定形物，也有变色倾向；
                  3，没有胺存在的情况下，乳糖也可变为黄棕色，喷雾干燥i的乳糖是最不稳定的，可能是由于5-羟甲基-2糠醛生成。（应该是这个原因）
粘冲个人认为由于乳糖吸潮。
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9楼2010-11-01 19:12:58
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月尾紫

木虫 (小有名气)
估计是乳糖造成的，另外粘冲建议你外加些硬脂酸镁试试！
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10楼2010-11-03 15:07:00
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