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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】药品含量和纯度的关系
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luomuwuhen

金虫 (著名写手)
★
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含量和纯度不是同一个东西，纯度一般是在液相中的测定结果，有一定的局限性，比如你的成分里边有在检测器中不响应的组分或者有盐，纯度只是产品的其中一个指标。
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药物合成
11楼2010-10-27 17:02:11
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cps0301

木虫 (初入文坛)

无
纯度是指你的药品的成分比较纯，含量不合格是因为你加入的量少  在做药品的时候   各成分的配比弄好
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无
12楼2010-10-28 07:56:22
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sdyg21

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
楼主说的纯度高，应该是只液相谱图中的杂质峰很少吧，可以有两种情况，一是杂质与样品的紫外吸收相等，的确很纯，而楼主用滴定法或别的方法检测的时候，反应的吸收弄错，或是液相法测含量，主峰的成分弄错。二是杂质的量很大，但是紫外吸收很低，所以谱图几乎没有杂质。楼主可以跑个3D或是蒸发光看看。
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13楼2010-10-28 08:04:28
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melody_8501288

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
要看你HPLC流动相为正相还是反相，如果为正相应该为弱吸收有机杂质，反相无机盐或弱吸收有机杂质均有可能；
从99.5与97两个数据看，这种较小的差距用MS很难找出其中含何中杂质，需要高手调节质谱的参数（PS：这种高手太少，太少）；
建议取少量样品做1H-NMR可以通过比较积分的微小差异找到一些可能原因；
或者改善HPLC条件，正相、反相各个梯度均做一下，也可能找到一些原因，但进样量相对大一点，为了方便找可能弱吸收杂质。
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14楼2010-10-28 08:19:46
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carrystar

木虫 (正式写手)
★
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HPLC测的是有关物质，而非纯度。要定量，得做对照品。
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奶酪没了！
15楼2010-11-13 09:32:28
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小鱿鱼

铜虫 (初入文坛)
★
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强烈要求楼主把问题补充完整点，大家都说的好笼统啊，看不明白，呜呜。。。
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16楼2010-12-03 15:52:33
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刘海2011

铁虫 (初入文坛)
★
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有一点点理解，希望大侠们说的更详细点
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活好当下，为明天
17楼2011-07-06 15:30:06
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zghnlpf

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
可以做几个事
1、炽灼残渣，找不到引入无机盐的地方，不见得没有
2、请用二极管阵列检测器全波段扫描，看看其他波段下色谱情况
3、请符合你的对照品，尤其是注意对应的酸碱基对应关系，结晶水等与标识含量的关系。
4、请验证有没有溶剂化合物的情况或者过多的溶剂残留，这个水分测定是搞不定的。
5、严谨核对有关物质测定方法，纯度检测可信。
6、请排查一些操作细节：比如称量天平的准确性、采用加样枪移液有漏液情况、溶液稳定性情况等等。
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啊，嗷，哦，嗯
18楼2011-07-06 15:53:16
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dygjxy

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by novus at 2010-10-25 18:01:12
楼主所说的纯度很高应该是指色谱纯度吧？

每一种色谱方法都有其局限性，复杂组分中不同物质的在同一种色谱方法里响应值是不一样的，所以色谱纯度不可能代表真实的含量。

对于HPLC，一般来说含量与纯度差异很大 ...

有可是这种情况
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19楼2013-08-15 08:33:01
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zzl198338

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这里面可考虑的太多了，纯度只是针对一种方法，看到的仅仅是类似物，而含量需要抛除的除了类似物，还有有机杂质，无机杂质，水分等等。
不然的话，也没有必要要含量了，只需测定一下纯度就可以了。
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20楼2013-09-09 14:37:00
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