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syyang637

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品含量和纯度的关系已有18人参与

最近在做一种药物,纯度很高了,但是含量不合格,请问各位,这是什么原因呢,问题出在什么地方啊,很急,请指教,谢谢
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zghnlpf

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
可以做几个事
1、炽灼残渣,找不到引入无机盐的地方,不见得没有
2、请用二极管阵列检测器全波段扫描,看看其他波段下色谱情况
3、请符合你的对照品,尤其是注意对应的酸碱基对应关系,结晶水等与标识含量的关系。
4、请验证有没有溶剂化合物的情况或者过多的溶剂残留,这个水分测定是搞不定的。
5、严谨核对有关物质测定方法,纯度检测可信。
6、请排查一些操作细节:比如称量天平的准确性、采用加样枪移液有漏液情况、溶液稳定性情况等等。
啊,嗷,哦,嗯
18楼2011-07-06 15:53:16
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xiao_bb

铁杆木虫 (正式写手)

哦啦啦~

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):3Q 2010-10-26 23:55:55
楼主是把纯度很高的原料药做成制剂咩?按理说如果是原料药的话纯度和含量就算有差异也应该不会很大
职业潜水员
2楼2010-10-25 16:31:00
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zhaozq521

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢提供! 2010-10-26 23:56:15
含量指的是产品的单位分子含的所要分子的百分比。
纯度值所要分子中和纯品相比较的结果
知识的涵养
3楼2010-10-25 16:38:06
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drugmen

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
可讨论的范围太大了,是原料药含量不合格还是用原料药制成的制剂含量不合格?是中药还是化学药品?
本人顶贴从不吝啬,楼主要多发好贴;反正又不是扣我金币。
4楼2010-10-25 16:38:10
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