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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】药品含量和纯度的关系
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syyang637

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品含量和纯度的关系 已有18人参与

最近在做一种药物，纯度很高了，但是含量不合格，请问各位，这是什么原因呢，问题出在什么地方啊，很急，请指教，谢谢
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1楼 2010-10-25 16:26:55
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melody_8501288

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
要看你HPLC流动相为正相还是反相，如果为正相应该为弱吸收有机杂质，反相无机盐或弱吸收有机杂质均有可能；
从99.5与97两个数据看，这种较小的差距用MS很难找出其中含何中杂质，需要高手调节质谱的参数（PS：这种高手太少，太少）；
建议取少量样品做1H-NMR可以通过比较积分的微小差异找到一些可能原因；
或者改善HPLC条件，正相、反相各个梯度均做一下，也可能找到一些原因，但进样量相对大一点，为了方便找可能弱吸收杂质。
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14楼2010-10-28 08:19:46
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xiao_bb

铁杆木虫 (正式写手)

哦啦啦~
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):3Q 2010-10-26 23:55:55
楼主是把纯度很高的原料药做成制剂咩？按理说如果是原料药的话纯度和含量就算有差异也应该不会很大
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职业潜水员
2楼2010-10-25 16:31:00
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zhaozq521

铜虫 (初入文坛)
★ ★
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karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-10-26 23:56:15
含量指的是产品的单位分子含的所要分子的百分比。
纯度值所要分子中和纯品相比较的结果
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知识的涵养
3楼2010-10-25 16:38:06
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drugmen

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可讨论的范围太大了，是原料药含量不合格还是用原料药制成的制剂含量不合格？是中药还是化学药品？
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本人顶贴从不吝啬，楼主要多发好贴；反正又不是扣我金币。
4楼2010-10-25 16:38:10
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