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zhangyong8107

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[交流] 茶碱缓释片剂的制备及释放度的测定

茶碱缓释片剂的制备及释放度的测定
• 口服给药剂型是目前最常用、最方便的给药剂型，事实上口服缓控释制剂也是目前为止研究最多的给药系统之一，缓释制剂（Sustained－release dosage form）中国药典2000年版二部将缓释制剂定义为：“口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂（immediate release）比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂”。缓释制剂的优点可使药物血药浓度平稳，减少多次给药引起的峰谷现象，而达到降低毒性，减少给药次数，提高病人的顺应性的目的。
本实验设计选择了片剂缓释口服剂型，与缓释制剂给药剂型相一致，同时设计选择目前国内外缓释剂型较为成熟、上市品种最多的凝胶型骨架片给药剂型，实验内容与实际相结合，所开设的实验内容水平处于药剂学的前沿水平。同时该实验中设计选择的制备工艺带有研究型意义，特别是润湿剂80%乙醇加入量和其后的混合时间对茶碱缓释片的释放度影响较大，通过分析全班同学的实验，学生可从中获得凝胶型骨架片制备工艺参数确定的重要意义和对结果的影响，使学生的理论知识与实践相结合，融会贯通所学知识。体现了研究型实验的特征。
本实验选择的模型药物茶碱是药典收载的最早的缓释片，茶碱缓释片质量检测的手段和方法均较成熟规范，各国药典均有收载，学生通过本试验学习到缓释片剂质量检查的规范方法。
脂质体的制备及包封率的测定脂质体是由磷脂（或与附加剂）为骨架膜材制成的，具有双分子层结构的封闭囊状体。药物制成脂质体制剂，具有靶向性、长效作用（缓释性）、降低药物毒性、保护被包封的药物，提高药物稳定性具有较好的细胞亲和性与组织相容性。脂质体作为制剂新技术，发展已有半个多世纪的历史，但当前仍是药物新剂型研究主要方向，特别沈阳药科大学在脂质体的基础研究、临床研究方面处于国际领先的地位。
本实验的设计发挥沈阳药科大学的科研优势，在国内首次将脂质体主动载药法引入学生实验，应用阳离子交换树脂法测定脂质体药物包封率，同时对脂质体经典的制备方法薄膜分散法进行对比试验，使学生接受到脂质体制备方法发展的前沿理论和先进技术。使实验教学与当前制剂发展的水平相接轨。通过实验学生不但对被动载药法和主动载药法的原理有更深刻理解，而且对制备技术要点有深刻的印象。有关脂质体的制备实验在药剂学的实验安排中只有一次实验，但学生在毕业专题设计实验中，表现出的基本知识理论和技能均达到较高的水平。也说明本实验设计的成功

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