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chaoyang0707

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】液相方法学验证!!! 已有4人参与

请教一下各位高手,我是才学习做液相的,是不是每做一个物质的含量或有关物质的方法,都要做方法学验证?药典上规定了测定的方法,还需不需要做方法验证呢?
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最美的不是雨天,而是曾与你躲过的屋檐!
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zhongweikong

新虫 (小有名气)

是的,每一个都需要做,参照USP32附录,里面有具体需要做的哪方面的验证
5楼2010-10-19 13:25:09
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13073456851

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
pplover:感谢回复! 2010-10-12 21:15:24
happy169(金币+1):补上 2010-10-13 17:11:50
要的,方法学验证不但涉及到你做的样品,还涉及到你的测试系统(仪器)等~
子非鱼,焉知鱼之乐?
2楼2010-10-12 16:44:29
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chaoyang0707

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by 13073456851 at 2010-10-12 16:44:29:
要的,方法学验证不但涉及到你做的样品,还涉及到你的测试系统(仪器)等~

非常感谢!! 受益颇多!
最美的不是雨天,而是曾与你躲过的屋檐!
3楼2010-10-12 17:37:40
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leolee7882

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
happy169(金币+1):谢谢参与,欢迎常来分析版 2010-10-19 16:28:11
看你是做什么工作,如是做药,制定药品的质量标准,是要做方法学验证的,如你做别的,如普通分析一个化合物含量,是没有必要做的。方法学验证是做正规文件时才用的
4楼2010-10-19 13:23:25
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