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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 【求助】液相方法学验证！！！
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chaoyang0707

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】液相方法学验证！！！ 已有4人参与

请教一下各位高手，我是才学习做液相的，是不是每做一个物质的含量或有关物质的方法，都要做方法学验证？药典上规定了测定的方法，还需不需要做方法验证呢？
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最美的不是雨天，而是曾与你躲过的屋檐！
1楼 2010-10-12 16:21:39
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leolee7882

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
happy169(金币+1):谢谢参与，欢迎常来分析版 2010-10-19 16:28:11
看你是做什么工作，如是做药，制定药品的质量标准，是要做方法学验证的，如你做别的，如普通分析一个化合物含量，是没有必要做的。方法学验证是做正规文件时才用的
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4楼2010-10-19 13:23:25
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13073456851

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
pplover:感谢回复！ 2010-10-12 21:15:24
happy169(金币+1):补上 2010-10-13 17:11:50
要的，方法学验证不但涉及到你做的样品，还涉及到你的测试系统（仪器）等～
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子非鱼，焉知鱼之乐？
2楼2010-10-12 16:44:29
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chaoyang0707

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 13073456851 at 2010-10-12 16:44:29:
要的，方法学验证不但涉及到你做的样品，还涉及到你的测试系统（仪器）等～

非常感谢！！ 受益颇多！
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最美的不是雨天，而是曾与你躲过的屋檐！
3楼2010-10-12 17:37:40
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zhongweikong

新虫 (小有名气)
是的，每一个都需要做，参照USP32附录，里面有具体需要做的哪方面的验证
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5楼2010-10-19 13:25:09
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